Софосбувир

Фармакодинамика Комбинированное противовирусное средство. Активно в отношении всех 6 генотипов вируса гепатита С. Фармакокинетика Препарат после приема внутрь полностью всасывается в желудочнокишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови прослеживается через 0,5-2 часа. Связь с белками плазмы составляет 65 %. Терапевтический эффект развивается после начала приема. Метаболизм препарата происходит в печени. Период полувыведения составляет 15 минут. Метаболиты выводятся из организма через кишечник. Клинические исследования Безопасность и эффективность комбинации SOF/VEL была продемонстрирована в клинических исследованиях серии ASTRAL . В III фазе испытаний суммарно участвовало 1558 пациентов, в том числе с декомпенсированными формами цирроза печени. Способ применения и дозы Внутрь, по 1 таблетке один раз в сутки в течение 3-х месяцев. Высшая суточная доза 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир - 400/100 мг). Высшая разовая доза 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир - 400/100 мг). При декомпенсированном циррозе (класс B и С) рекомендованы удвоенная продолжительность применения 24 недели в комбинации срибавирином. Показания и противопоказания Применяется для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Используется в составе комплексной терапии при хроническом гепатите С, в том числе и при декомпенсированном циррозе печени. Противопоказания Индивидуальная непереносимость; дети в возрасте до 18 лет; беременность и лактация. Препарат не рекомендован для мужчин при беременности партнерши. С осторожностью Возраст старше 65 лет, тяжелая почечная недостаточность. Применение у пациентов с нарушениями функций почек Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью никакой корректировки дозы софосбувир-velpatasvir не рекомендуется. Недостаточно данных относительно безопасности и эффективности софосбувир-velpatasvir у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мл / мин / 1,73 м 2) или у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе. Соответственно препарат не рекомендован для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или в терминальной стадии заболевания почек. Применение у пациентов с нарушением функции печени Для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh класса A, B или C), не рекомендуется корректировка дозы для софосбувир-velpatasvir. Для пациентов с декомпенсированным циррозом, получающих софосбувир-velpatasvir и рибавирин, рекомендуется клинический и лабораторный мониторинг. Побочные эффекты Центральная и периферическая нервная система: головокружение, обморочные состояния, нарушения памяти и внимания. • Система кровообращения: периферический отек. • Кроветворная система: анемия, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения. • Дыхательная система: одышка. • Пищеварительная система: диспепсические явления, диарея. • Эндокринная система: гипотиреоз. • Органы чувств: редко - ретинопатия. • Дерматологические реакции: сыпь, реакции фоточувствительности, аллергические реакции. Форма выпуска Таблетки