нафтифин (naftifine)

Торговое название Экзодерил® Международное непатентованное название Нафтифин Лекарственная форма Раствор для местного применения 1% Состав 1 мл раствора содержит активное вещество - нафтифина гидрохлорид 0,01 г вспомогательные вещества : пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная. Описание Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета жидкость с запахом этанола. Фармакотерапевтическая группа Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин Код АТС D01AE22 Фармакологические свойства Фармакокинетика Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил® - концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней. Препарат не поступает в системный кровоток. Фармакодинамика Экзодерил® в форме раствора является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин. Нафтифин обладает активностью в отношении дерматофитов таких, как грибки рода трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевые грибки (вид Aspergillus) и другие грибки (например, Sporotrix Schencki). В отношении дерматофитов и аспергиллюс нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазу, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки. Таким образом проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки – проявляется фунгицидный эффект. Кроме противогрибкового действия нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей. В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Механизм противовоспалительного действия до конца не изучен, установлено, что он связан с ингибированием медиаторов ранней фазы воспаления, опосредуемой простагландинами. Показания к применению Экзодерил в виде раствора эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также покрытые волосами: - грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis) - межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum ) - грибковые инфекции ногтей (онихомикозы) - кожные кандидозы - отрубевидный лишай, вызванного Pityrosporon orbiculare - воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него) Способ применения и дозы Наносится на пораженную кожу или ногти 2 раза в день. На колпачке имеется капельница для облегчения нанесения раствора. Перед использованием Экзодерила рекомендуется очистить пораженную кожу или ноготь влажным тампоном и осушить. Для облегчения проникновения нафтифина в толщу ногтя перед нанесением препарата рекомендуется снять как можно больше гиперкератонических наслоений – после наложения окклюзионной повязки с мочевиной на 3-4 дня – удаляют пораженную часть ногтя. Для предотвращения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее двух недель после достижения клинического излечения. Только для местного применения! Побочные действия В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Противопоказания - гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю - открытая раневая поверхность Лекарственные взаимодействия Не установлены Особые указания Экзодерил® раствор предназначен исключительно для местного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол. Детский возраст Применять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости. Беременность и лактация При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка По 10 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейсякрышкой белого цвета с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта