Декскетопрофен

Торговое название Декетон Международное непатентованное название Декскетопрофен Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,90 мг (эквивалентно декскетопрофену 25 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), глицерил дистеарат состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350 порошок, титана диоксид (Е 171), тальк Описание Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома с обеих сторон Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен. Код АТХ М01АE17 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы - 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования). Фармакодинамика Декетон обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие Растеля наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч. Показания к применению Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: - острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз) - дисменорея - зубная боль Способ применения и дозы В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки Декетон (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг). У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 2-х таблеток Декетон (50 мг) в сутки. При острых болях таблетки нужно принимать минимум за 30 минут до еды. Препарат Декетон не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней. Побочные действия Часто (&ge;1/100 - <1/10) Иногда (&ge;1/1000 - <1/100) Редко (&ge;1/10000 - <1/1000) очень редко (менее 1/10000) Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нейтропения, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы отек гортани анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок Нарушения со стороны обмена веществ и питания снижение аппетита Нарушение психики анемия бессонница Нарушение нервной системы головные боли, головокружение, сонливость Парастезия обморок Нарушения со стороны органа зрения нечеткость зрения Нарушения со стороны органа слуха и равновесия головокружение звон в ушах Нарушения со стороны сердца Учащенное сердцебиение тахикардия Нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы гиперемия гипертензия гипотензия Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения брадипноэ бронхоспазм, диспноэ Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, боли в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм язва желудка панкреатит Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей гепатит гепатоцеллюлярная патология Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей сыпь дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани боли в спине Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей острая почечная недостаточность, полиурия нефрит или нефротический синдром Нарушения со стороны половых органов и молочной железы нарушение функции предстательной железы, нарушение менструального цикла Общие расстройства и нарушения усталость, боль, астения, судороги, недомогание периферический отек Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечены отеки, артериальная гипертония и сердечная недостаточность. Как и в случае других НПВС, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Противопоказания - повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним) - активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость - одновременный прием антикоагулянтов - болезнь Крона, неспецифический язвенный колит - бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты - тяжелая сердечная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) - активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени - период после проведения аортокоронарного шунтирования - подтвержденная гиперкалиемия - воспалительные заболевания кишечника - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия: - с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия; - с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови); - с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ; - с препаратами лития: повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена; - с метотрексатом : повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль; - с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений; - с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами &beta;-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивны