висмута трикалия дицитрат (bismuthate, tripotassium dicitrato)

Торговое название Де-Нол® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - висмута трикалиядицитрат304.6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат состав оболочки: опадрайOY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа•с, макрогол 6000) Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD).Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD) другие. Висмута субцитрат. Код АТХ А02ВХ05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы). Распределение Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута. Биотрансформация Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута. Выделение Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней. Фармакодинамика Де-Нол® - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермальногофактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacterpylori Способ применения и дозы Внутрь. Взрослым Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8-ми недель не следуетприменять препараты, содержащие висмут. Для эрадикацииHelicobacterpylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемаяквадротерапия. Побочные действия Очень часто (&ge; 1/10) - окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены Нечасто (&ge; 1/1000, <1/100) - тошнота, рвота, запор, диарея, - аллергические реакции: умеренные аллергические кожные реакции Очень редко (<1/10000), неизвестно - анафилактические реакции Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - тяжелое нарушение функции почек - беременность и периодлактации Лекарственные взаимодействия В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®. Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. Особые указания Длительный прием соединений висмута в высоких дозах не рекомендуется, поскольку были случаи развития обратимой энцефалопатии. Риск развития обратимой энцефалопатии, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах. Не рекомендуется применять препарат в комбинации с другими висмутсодержащими лекарственными средствами. При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется детям до 18 лет. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек. Лечение: отмена препарата,промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ. Форма выпуска и упаковка По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной. По 4, 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта