цефиксим (cefixime)

Торговое наименование АВИПРАКС Международное непатентованное название Цефиксим Лекарственная форма, дозировка Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим. Код АТХ J01DD08 Показания к применению АВИПРАКС показан для лечения следующих инфекций, вызванные чувствительными микроорганизмами: - обострения хронического бронхита - внебольничная пневмония - инфекции нижних мочевыводящих путей - пиелонефрит - отит среднего уха - синусит - фарингит Цефиксим следует применять при инфекционных заболеваниях, при которых возбудитель (известно или предполагается) устойчив к другим широко используемым антибактериальным средствам, неэффективно лечение или возможен значительный риск. Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам или к любому из вспомогательных веществ - детский возраст до 6 месяцев - наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы - период лактации Необходимые меры предосторожности при применении С осторожностью: пациентам с сахарным диабетом (так как в составе содержится сахароза) Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Антикоагулянты Как и в случае с другими цефалоспоринами, увеличение протромбина было отмечено у нескольких пациентов. Поэтому следует проявлять осторожность у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты типа кумарина, например варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, может протекать длительное время протромбина с кровотечением или без него. Другие формы взаимодействия Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может происходить с растворами Бенедикта или Фелинга или с тест-таблетками сульфата меди, но не с тестами, основанными на ферментативных реакциях глюкозооксидазы. Во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками сообщалось о ложноположительном прямом тесте Кумбса, поэтому следует признать, что положительный тест Кумбса может быть связан с приемом препарата. Специальные предупреждения Энцефалопатия При применении бета-лактамных антибактериальных препаратов включая цефиксим возможен риск развития энцефалопатии (который может включать судороги, спутанность сознания, нарушения сознания, двигательные расстройства), особенно в случае передозировки или почечной недостаточности. Тяжелые кожные побочные реакции У некоторых пациентов, получавших цефиксим, отмечались тяжелые кожные побочные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При возникновении серьезных кожных побочных реакций применение цефиксима следует прекратить и принять соответствующие. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам Повышенная чувствительность к пенициллинам Как и в случае с другими цефалоспоринами, цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, поскольку имеются некоторые свидетельства частичной перекрестной аллергенности между пенициллинами и цефалоспоринами. У пациентов были тяжелые реакции (включая анафилаксию) на оба класса лекарственных препаратов. Если с цефиксимом возникает аллергический эффект, применение препарата следует прекратить. Гемолитическая анемия У цефалоспоринов была описана лекарственно-индуцированная гемолитическая анемия, включая тяжелые случаи со смертельным исходом. Сообщалось также о рецидиве гемолитической анемии после повторного введения цефалоспоринов у пациента с гемолитической анемией, ассоциированной с цефалоспорином (включая цефиксим). Острая почечная недостаточность Как и в случае с другими цефалоспоринами, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит, в качестве основного патологического состояния. Когда возникает острая почечная недостаточность, цефиксим следует прекратить и принять соответствующие меры. Диарея Лечение антибактериальными препаратами широкого спектра действия изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной диареи, связанной с антибактериальными препаратами. Псевдомембранозный колит Псевдомембранозный колит связан с применением антибактериальных препаратов широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины, линкозамиды и цефалоспорины), поэтому важно рассмотреть его диагноз у пациентов, у которых развивается диарея в сочетании с применением антибиотиков. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникнуть вовремя или после лечения антибиотиками. Следует прекратить использование цефиксима и принять соответствующие лечебные меры. Диагностика и лечение псевдомембранозного колита должны включать: ректороманоскопию, соответствующие бактериологические исследования, введение электролитов и белков. Если симптомы колита не исчезают после отмены препарата или симптомы тяжелые, пероральный ванкомицин является препаратом выбора для лечения псевдомембранозного колита, вызванного антибиотиками. Другие причины колита следует исключить. Применение лекарственных средств, угнетающих перистальтику кишечника противопоказан. Почечная недостаточность Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам с выраженным нарушением функции почек. Сахарный диабет Так, как в составе лекарственного препарата присутствует сахароза в количестве 2485,2364 мг в 5 мл суспензии, необходимо с осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом и противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Применение в педиатрии Безопасность цефиксима у недоношенных или новорожденных детей не установлена. Во время беременности или лактации Отсутствуют клинические данные применения цефиксима у женщин. Имеющиеся данные не указывают прямые или косвенные вредные воздействия в отношении беременности, эмбрионального / внутриутробного развития, роды или послеродовое развитие. Цефиксим не следует использовать беременным женщинам. Неизвестно, выделяется ли цефиксим с грудным молоком. Решение о том, следует ли продолжить / прекратить грудное вскармливание или продолжить / прекратить терапию цефиксимом следует принимать после оценки пользы и возможных рисков. Учитывая отсутствие клинических данных цефиксим не следует применять цефиксим женщинам в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В случае побочных эффектов, таких как энцефалопатия (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства), пациент не должен управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 10 лет Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг в день в зависимости от тяжести инфекции, либо в виде разовой дозы, либо в виде двух приемов. Дети Рекомендуемая доза для детей 8 мг / кг / день, вводимая в виде разовой дозы или двух разделенных доз. В качестве общего руководства по назначению у детей предлагаются следующие суточные дозы с точки зрения объема пероральной суспензии для детей: От 6 месяцев до 1 года 3,75 мл ежедневно Дети 1-4 лет 5 мл в день Дети 5-10 лет 10 мл в день Дети весом более 50 кг или старше 10 лет должны лечиться рекомендуемой дозой для взрослых (200 - 400 мг в день в зависимости от тяжести инфекции). Безопасность и эффективность цефиксима не была установлена у детей возрастом менее 6 месяцев.