магния гидроксид (magnesium hydroxide)/алгелдрат (algeldrate)

Торговое название Маалокс ® Плюс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки жевательные Состав Одна таблетка содержит активные вещества: магния гидроксид 200,0 мг, алюминия гидроксид 200,0 мг, диметикон (эквивалентно симетикону 26.25 мг) 25,0 мг, вспомогательные вещества : маннитол, сахароза, сорбитол жидкий некристаллизующийся, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный пептизированный, крахмал кукурузный, сорбитол, ароматизатор лиммоный, ароматизатор щвейцарских сливок, кислота лимонная безводная, глюкоза безводная, железа оксид желтый (Е 172). - не включая допустимый избыток; - соответствует 22.960 мг сорбитола порошкообразного Описание Двухслойные жевательные таблетки белого/желтого цвета с гравировкой «Maalox» на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами. Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов. Код АТХ А02АF02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Гидроксиды магния и алюминия - местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Диметикон не абсорбируется слизистой оболочкой кишечника. Фармакодинамика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие. Снижает газообразование в кишечнике. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект алюминия гидроксида, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Диметикон обладает разрушающим дей ствием на пузырьки газа в кишечнике. Показания к применению Симптоматическая терапия: - диспепсии (cиндром диспепсии определяется как ощущение боли или дискомфорта в области желудка, тяжесть, переполнение, раннее насыщение, тошнота). - изжоги - кислой отрыжки - метеоризма (вздутие живота, повышенное газообразование в кишечнике) Способ применения и дозы Для приема внутрь. Взрослые (включая пожилых): По 1-2 таблетки 4 раза в сутки. Хорошо разжевать. Принимать спустя 20 минут-1 час после еды и перед сном (или по потребности). Дети: не рекомендуется. Побочные действия Нечасто (от ≥1/10000 до ˂1/1000): диарея, запор Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, агионевротический отек, анафилактические реакции), гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном приеме высоких доз или обычных доз у пациентов на низкофосфатной диете), что может привести к усилению костной резорбции, гиперкальциурии и остеомаляции. Противопоказания - сильно ослабленные больные и пациенты с почечной недостаточностью - наследственные нарушения толерантности к фруктозе, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата Лекарственные взаимодействия Маалокс Плюс ® не должен приниматься одновременно с другими лекарственными средствами: если препараты приняты в течение одного часа, Маалокс Плюс ® может нарушать абсорбцию других лекарственных средств. Антациды, содержащие алюминий, могут снижать абсорбцию витаминов. Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении Отмечено снижение гастроинтестинального всасывания других лекарственных препаратов при одновременном приёме. В качестве меры предосторожности, необходимо, по мере возможности, соблюдать интервал более 2 часов между приёмом данного препарата и других лекарственных средств: ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), рифампицин, атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигиталисные гликозиды, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, тетрациклины, фтористый натрий, глюкокортикоидные препараты за исключением заместительной терапии гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (пищевые добавки), тиреоидные гормоны, сульпирид, розувастатин, катионы сульфата натрия, цефдинир, цефподоксим. Комбинации, которые следует учитывать салицилаты (усиленное выведение салицилатов почками в результате ощелачивания мочи), Следует соблюдать осторожность при совместном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (имеются сообщения для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной обструкцией (для магния гидроксида). При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентрации алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью. Улипристал: действия улипристала может снижаться как результат уменьшения всасывания. Особые указания При следующих симптомах необходима дополнительная консультация врача: - снижение массы тела; - затруднение глотания и повторяющиеся эпизоды чувства дискомфорта в животе; - нарушение пищеварения, появившееся впервые, или изменения в уже имеющихся нарушениях пищеварения; - почечная недостаточность. Ввиду содержания сорбитола, глюкозы и сахарозы в лекарственном препарате, он не рекомендуется больным с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы; больным с сахарным диабетом рекомендуется принимать с осторожностью. Меры предосторожности при применении Алюминия гидроксид может вызвать развитие запоров. Передозировка солей магния также может привести к снижению моторики кишечника. Высокие дозы данного лекарственного препарата могут спровоцировать развитие или усилить симптомы кишечной непроходимости у пациентов с соответствующей предрасположенностью, например, у пожилых или с почечной патологией. Алюминия гидроксид плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, вследствие этого его системное воздействие при нормальной функции почек не значительно. Однако, избыточные дозы или продолжительное применение, или даже применение обычных доз у пациентов на гипофосфатной диете, может привести к истощению запаса фосфатов (вследствие связывания фосфатов алюминием), что сопровождается резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. Пациентам, подверженным данному риску, рекомендуется медицинское наблюдение. У пациентов со сниженной функцией почек концентрации и алюминия, и магния в плазме повышаются. У данных пациентов в случае продолжительного применения препарата в высоких дозах есть риск развития деменции, микроцитарной анемии. Применение алюминия гидроксида пациентам с порфирией, находящимся на гемодиализе, может быть опасным. У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием цитратов может привести к повышению уровня алюминия в крови. Если симптомы сохраняются в течение десяти дней лечения, необходимо дополнительное медицинское обследование и пересмотр тактики лечения. Беременность и период лактации Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Вопрос о необходимости применения препарата беременными решается врачом индивидуально. Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту. Соли магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности. Следует избегать применения данного лекарственного препарата в течение длительного времени и в высоких дозах. В грудном молоке возможно обнаружение незначительных количеств алюминия гидроксида и магния гидроксида при применении Маалокса плюс в рекомендуемых дозах. Негативного влияния на ребенка при грудном вскар