ксилометазолин (xylometazoline)

Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.05 мг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл. Описание Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха. Фармакологическое действие Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч. Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего "простуду". Фармакокинетика При местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения. Отривин: Показания острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка); острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки); подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Способ применения и дозы Интраназально. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат не следует применять при беременности. В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу. Отривин: Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; атрофический ринит; гипертиреоз; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); детский возраст до 2 лет (для спрея 0,05%) и до 12 лет (для спрея 0,1%). С осторожностью Сахарный диабет; заболевания ССС (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей. При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача. У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов. Отривин: Побочные действия Определение частоты побочных реакций: очень часто &ge;10); часто (&ge;1/100, <1/10); нечасто (&ge;1/1000, <1/100); редко (&ge;1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000). Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах). Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота. Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу. Передозировка Симптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа. Взаимодействие Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать. Особые указания Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Форма выпуска 10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помповым дозирующим устройством - пачки картонные. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности 3 года. Условия отпуска Без рецепта