колекальциферол (cholecalciferol)
Описание
колекальциферол (cholecalciferol) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 1 препарат с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое название АКВАДЕТРИМ витамин Д 3 Международное непатентованное название Колекальциферол Лекарственная форма Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл Состав 1 мл раствора содержит активного вещества - колекальциферола 15 000 МЕ, вспомогательные вещества : макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная. Описание Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса. Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол. Код АТХ А11СС05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Водный раствор витамина Д 3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы. Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек. Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует. Фармакодинамика Аквадетрим витамин Д 3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д 3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов. Показания к применению Профилактика и лечение профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых профилактика рахита у недоношенных новорожденных профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции лечение гипопаратиреоза у взрослых В составе комплексной терапии остеопороз Способ применения и дозы Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов). Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости. 1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д 3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°. Профилактика дефицита витамина Д: Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки Лечение дефицита витамина Д: Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д Витамин Д зависимый рахит: Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств: Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки) Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания. Побочные действия Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д 3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д 3 , гипервитаминоз витамина Д 3. гиперкальциемия и гиперкальциурия аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница) расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея) Противопоказания - повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту - гипервитаминоз витамина Д - почечная недостаточность - повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче - кальциевые почечные камни - саркоидоз Лекарственные взаимодействия Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д 3 . Применение витамина Д 3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. Одновременное применение витамина Д 3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца). Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью. Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д. Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН) 2 -колекальциферола. Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат. Особые указания Избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина Д 3 , применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д 3 . Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды. Не применять одновременно с витамином Д 3 препараты кальция в высоких дозах. Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки. Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче. В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции. Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт. Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка. Период беременности и лактации Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей) С осторожностью следует назначать Витамин Д 3 в период лак
