калия цитрат
Описание
калия цитрат — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 1 препарат с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое название Уроцит®-К Международное непатентованное наименование Нет Лекарственная форма Таблетки с пролонгированным высвобождением, 1080 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – калия цитрат 1080.0 мг. вспомогательные вещества: воск карнаубский, магния стеарат. Описание Таблетки эллипсовидной формы, без оболочки, от коричневатого до желтоватого цвета, с гравировкой «610» на одной стороне таблетки и «MISSION» на другой стороне. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения нефроуролиза. Код АТХ G 04BС Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь калия цитрат распадается на составные компоненты и всасывается через желудочно-кишечный тракт. Большая часть калия всасывается в желудке. Основной путь выведения калия – через почки. Цитрат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, большая часть цитрата подвергается окислительному метаболизму, менее 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Восковая основа замедляет высвобождение калия и цитрата из таблеток, что происходит в пределах 35-55% за 30 минут, 50-70% за час и не менее 85% за 3 часа. Под действием калия цитрата увеличивается содержание цитрата в моче, происходит сдвиг рН мочи в сторону щелочной реакции. Действие препарата начинается примерно через 1 час после перорального приема и длится 12 часов. При приеме нескольких доз в день пик экскреции достигается к третьему дню, предотвращая биологические колебания уровня цитрата в моче и поддерживая его содержание на более высоком и стабильном уровне. Фармакодинамика Уроцит®-К вызывает подщелачивание мочи и создает неблагоприятную среду для кристаллизации солей, формирующих камни (оксалат кальция, фосфат кальция и мочевая кислота). Цитратный ион, образуя комплексы с кальцием, снижает активность и соответственно формирование оксалата кальция. Повышение рН мочи способствует образованию более растворимых уратов. Уроцит®-К в меньшей степени влияет на образование фосфата кальция в моче, в виду его большей устойчивости к диссоциации при щелочной реакции мочи. Увеличение выведения цитрата находится в прямой зависимости от дозы Уроцит®-К. Показания к применению - профилактика мочекаменной болезни - для растворения уратных камней в мочевыводящих путях, подагра, мочекислый диатез, уратная нефропатия - для растворения смешанных уратно-оксалатных камней - для профилактики повторного камнеобразования (после оперативного вмешательства: дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактно-лазерная литотрипсия, литотомия) - в качестве предоперационной подготовки к ДЛТ - после химио - и радиотерапии Способ применения и дозы Цель терапии Уроцитом®-К – нормализация содержания цитрата в моче и увеличение рН мочи до 6.0-7.0. Если нет других назначений, то лечение начинается с 2 таблеток в сутки через 12 часов, во время или после еды, в течение недели. Затем возможен переход на применение 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Таблетку нельзя разжевывать, ее следует проглатывать целиком. При лечении препаратом Уроцит®-К должна соблюдаться бессолевая диета, рекомендуется обильное питье. Для подтверждения адекватности начальной дозы и определения эффективности произведенных корректировок доз необходимо определять содержание цитрата в моче или уровень рН мочи каждые 24 часа. В последствии эти показатели должны определяться каждые 4 месяца. Необходим контроль уровня электролитов в плазме крови (натрия, калия, хлоридов, углекислоты), креатинина, а также полный контроль картины крови. Лечение должно быть прекращено при развитии гиперкалиемии, резком снижении гематокрита или уровня гемоглобина. Побочные действия - гастроинтестинальные симптомы, такие как чувство дискомфорта, рвота, понос, усиление перистальтики, язвенные поражения или стеноз тонкого кишечника. Таких симптомов можно избежать, применяя Уроцит®-К во время еды. При развитии рвоты, боли в эпигастрии, желудочно-кишечного кровотечения применение препарата должно быть незамедлительно отменено и пациент должен быть обследован на предмет наличия перфорации или обструкции кишечника. Противопоказания - гиперкалиемия - пациенты, принимающие калийсберегающие диуретики - острая инфекция мочевыводящих путей - нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 0,7 мл/кг/мин) - фосфатурия при щелочной реакции мочи - язвенная болезнь желудка - пациенты с нарушениями проходимости желудочно-кишечного тракта - сахарный диабет в стадии декомпенсации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Следует избегать совместного применения Уроцита-К с триамтереном, спиронолактоном, амилоридом. На практике доказано наилучшая комбинация с применением гипотиазида, комбинация с аллопуринолом приводит к уменьшению дозы аллопуринола при одновременном улучшении эффективности лечения. Антихолинергические средства могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта солями калия. Не имеется данных о взаимодействии препарата при применении с пищевыми продуктами, табаком. Особые указания У пациентов с нарушением экскреции калия Уроцит®-К может привести к гиперкалиемии и, как следствие, к остановке сердца. Препарат не должен применяться у пациентов с нарушением функции почек или любыми нарушениями, приводящими к задержке калия. При применении препарата необходимо воздерживаться от приема алкоголя. Беременность и лактация Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин отсутствуют. Поэтому в периоды беременности и лактации применение препарата не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют. Передозировка Применение солей калия, в рекомендованных дозах, пациентам, не имеющим предрасположенности к гиперкалиемии, редко приводит к ее возникновению. Симптомы: гиперкалиемия проявляется изменениями на ЭКГ (увеличение зубца Т, уменьшение зубца Р, укорочение интервала SТ, удлинение интервала QТ). В тяжелых случаях: паралич мышц, остановка сердца. Лечение: меры помощи при гиперкалиемии: исключение из рациона калийсодержащих продуктов; внутривенное введение 300-500 мл/ч 10% раствора декстрозы, содержащего 10-20 ЕД/л инсулина; при наличии ацидоза необходимо введение бикарбоната натрия; гемодиализ или перитонеальный диализ. Форма выпуска и упаковка По 100 таблеток помещают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности, укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия и алюминиевой прокладкой на горлышке флакона. Флаконы с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в групповые картонные коробки. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель : Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355. Миссион Фармакал компани , Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355 Владелец РУ : Mission Pharmacal Company, San Antonio, TX USA 78230 1355. Миссион Фармакал компани , Сан-Антонио, штат Техас США 78230 1355 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. Компания « Феррер Интернасионал С.А.» г. Алматы 050050. ул. Муканова 113.офис 301 Нурахатова Р.М. e-mail: <gramazanova@ferrer.com моб: 87777158891.
