эноксапарина натрия
Описание
эноксапарина натрия — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 1 препарат с этим веществом.
Показания
Дозировка
Описание: ЭНОКСАПАРИН Активное вещество: эноксапарина натрия - 20 мг, 40 мг; 60 мг или 80 мг Фармакотерапевтическая группа Антитромботические средства, группа гепарина. Код ATX: В01АВ05. Форма выпуска, состав и упаковка р-р д/инъекций эноксапарин натрия 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: 0.4 мл шприцы Вспомогательные вещества: вода для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета. Показания к применению — предотвращение образования тромбов в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа у пациентов старше 18-ти лет. Режим дозирования Введение препарата Инъекция в артериальную линию Препарат следует вводить в артериальную линию диализного контура для предотвращения образования тромба в экстракорпоральной циркуляции в процессе проведения гемодиализа. Профилактика образования тромба в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа Доза Эноксапарина-С.К. составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг/кг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. При легком и умеренном нарушении функции почек Коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии. Побочные действия Кровотечение. При развитии кровотечения необходимо отменить введение препарата, установить причину кровотечения и начать соответствующую терапию: В-0.01-0.1% случаев возможно развитие геморрагического синдрома, включая забрюшинные и внутричерепные кровотечения. Некоторые из этих случаев носили летальный характер. Тромбоцитопения. В течение первых дней после начала терапии может развиваться не значительно выраженная, преходящая, бессимптомная тромбоцитопения. Менее чем в 0.01% случаев возможно развитие иммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом, который иногда может осложняться инфарктом органа или ишемией конечности. Прочее. В 0.01-0.1% случаев могут развиться кожные или системные аллергические реакции. Отмечались случаи аллергического васкулита (менее чем 0.01%). Некоторым больным может потребоваться прекращение лечения. Описано бессимптомное и обратимое повышение активности «печеночных» ферментов. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины; состояния, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за ис ключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения, тромбоцитопения у пациентов с положительной (in vitro) агрегационной пробой в присутствии эноксапарина, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, бактериаль ный эндокардит; не рекомендуется применение Эноксапарина-С.К. у беременных женщин с искусственными клапанами сердца; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью использовать при следующих состояниях: нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Вилллеранда и др.), тяжелый васкулит; язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; недавно перенесенный ишемический инсульт; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония; диабетическая или геморрагическая ретинопатия; тяжелый сахарный диабет; недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции; проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная); недавние роды; эндокардит бактериальный (острый или подострый); перикардит или перикардиальный выпот; почечная и/или печеночная недостаточность; внутриматочная контрацепция (ВМК); тяжелая травма (особенно центральной нервной системы), открытые раны на больших поверхностях; одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза. Применение при беременности и кормлении грудью Категория действия на плод - В. Эноксапарин-С.К. не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Не рекомендуется профилактическое лечение эноксапарином в течение первого триместра беременности. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плаценту человека во время II триместра беременности, нет. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печени Следует с осторожностью примененять препарат при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии. Следует с осторожностью примененять препарат при почеченой недостаточности. Применение у детей По причине отсутствия данных о безопасности, не рекомендуется использование у детей. Особые указания При назначении препарата в профилактических целях не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата в лечебных целях существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента. Перед началом терапии данным препаратом рекомендуется отменить другие препараты, влияющие на систему гемостаза, из-за опасности развития кровотечения: салицилаты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, НПВС, включая кеторолак; декстран 40, тиклопидин, клопидогрел; ГКС препараты, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов, за исключением тех случаев, когда их применение необходимо. В случае необходимости сочетанного применения Эноксапарина-С.К. с указанными препаратами необходимо соблюдать особую осторожность (тщательное /наблюдение за состоянием больного и соответствующих лабораторных показателей крови). У пациентов с нарушением/функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения.активности анти-Ха. Т.к. это увеличение значительно возрастает у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или 50-80 мл/мин), рекомендуется про ведение тщательного контроля состояния таких пациентов. Увеличение анти-Ха активности эноксапарина при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения С особой осторожностью Эноксапарин- С.К. следует назначать больным, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной г
