Эноксапарин натрий

Описание Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета. Состав 1 шприц содержит эноксапарин натрий 20 мг (эквивалентно 2000 анти-Ха МЕ) или 40 мг (эквивалентно 4000 анти-Ха МЕ) Противопоказания - повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины ? наличие в анамнезе тяжёлой, индуцированной гепарином тромбоцитопении II типа (ГИТ), вызванной нефракционированным гепарином или низкомолекулярным гепарином - состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт - гемморагические проявления или склонность к кровоточивости, связанной с нарушением гемостаза - органические изменения органов со склонностью к кровоточивости - продолжающееся кровотечение в клинически значимой степени - внутримозговое кровотечение (особенно в первые 24 часа) - применение в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в больших дозах - применение в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) при системном применении (дифлунизал, лизинмоноацетилсалицилат, фенилбутазон, индометацин, сулиндак, этодолак, диклофенак, ацеклофенак, пироксикам, теноксикам, лорноксикам, мелоксикам, ибупрофен, напроксен, флурбипрофен, кетапрофен, тиапрофеновая кислота, набуметон, нимесулид, целекоксиб, рофекоксиб), декстраном 40 при парентеральном применении - тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина около 30 мл/мин по формуле Кокрофта) за исключением больных на диализе - острый инфекционный эндокардит, за исключением случаев замены механического клапана - беременность - детский и подростковый возраст до 18 лет Побочные действия - геморрагические симптомы, связанные в основном с наличием сопутствующих факторов риска: органические поражения, со склонностью к кровотечению и некоторые лекарственные комбинации (см. "Проти-вопоказания" и "Лекарственные взаимодействия"), возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела; геморрагические симптомы, связанные с несоблюдением терапевтических рекомендаций, особенно, касающихся длительности лечения и коррекции дозы на основании массы тела (см. "Осо-бые указания") - тромбоцитопения 2 типов: I тип - самый частый, обычно, носит умеренный характер (›100 000/мм3), возникает на ранних этапах (до 5 дня) и не требует прекращения лечения II тип - представляет собой редкую тяжелую иммуноаллергическую тромбоцитопению (ГИТ). Частота данного явления слабо изучена (см. "Особые указания") - повышение числа тромбоцитов бессимптомное и обратимое - остеопороз, риск развития не может быть исключен при более продолжительной терапии, как при приеме нефракционированного гепарина - временное повышение уровня трансаминаз Редко - кожные или системные аллергические реакции, ведущие в некоторых случаях к отмене лечения Очень редко - васкулит из-за повышенной кожной чувствительности - гиперэозинофилия, встречающаяся в изолированных случаях или совместно с кожными реакциями и разрешающаяся при отмене лечения В отдельных случаях - гиперкалиемия - интраспинальная гематома при одновременном применении эноксапарина и спинально/эпидуральной анестезии, а также при наличии постоянных послеоперационных катетеров. Эти явления приводили к неврологическим повреждениям разной степени тяжести, включая долговременный или постоянный паралич Способ применения Предупреждение образования тромба при искусственном кровообращении во время гемодиализа Интраваскулярный способ применения (в артериальную линию диализного русла). Профилактика коагуляции в экстраренальной очистительной системе больных, проходящих повторные сеансы гемодиализа, достигается за счет введения начальной дозы 100 анти-Xa МЕ/кг в артериальную линию диализного русла в начале процедуры. Эта доза, вводимая в виде одной внутрисосудистой болюсной инъекции, пригодна только для гемодиализных процедур длительностью 4 часа или менее. Доза может быть впоследствии скорректирована с учетом высокой индивидуальной и межиндивидуальной вариабельности. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 анти-Xa МЕ/кг. Во время гемодиализа больных с высоким риском развития кровотечения (в частности, предоперационный и послеоперационный диализ) или с активным кровотечением, процедуры диализа можно проводить с использованием дозы 50 анти-Xа МЕ/кг (двойной доступ к сосудам) либо 75 анти-Xa МЕ/кг (один доступ к сосудам). Показания к применению Раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл: -предупреждение образования тромба в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа