Цианокобаламин

Торговое наименование В12 Анкерманн ® Международное непатентованное название Цианокобаламин Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые оболочкой, 1.0 мг Фармакотерапевтическая группа Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Витамин В12 и фолиевая кислота. Витамин В12 (Цианокобаламин аналоги). Цианокобаламин. Код АТХ В03ВА01 Показания к применению Препарат B12 Анкерманн ® показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина B 12 : - при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете); - при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно-кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка; - при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ; - нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии; - дегенерация зрительного нерва; - состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина). Необходимые меры предосторожности при применении Пациентам с гематологическими и неврологическими симптомами дефицита витамина В12 в связи с серьезностью заболевания и возможными последствиями вследствие неадекватного клинического ответа на терапию или несоблюдение пациентом режима лечения, необходим строгий контроль эффективности пероральной терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить общий анализ крови (в том числе определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать средний объем эритроцитов. В дальнейшем оценку симптоматики, результатов общего анализа крови и среднего объема эритроцитов следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3-х месяцев лечения, а затем, при хорошей приверженности к лечению - 1 раз в течение 6–12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность к лечению может потребоваться более частый контроль эффективности терапии, коррекция дозы цианокобаламина или пути введения. Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B 12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В 12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В 12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения. Витамин В 12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты. Следует соблюдать осторожность у пациентов с сопутствующим недостатком фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты может ослабить терапевтический ответ на лечение витамином В 12 . У таких пациентов применение препарата B 12 Анкерманн ® должно сопровождаться лечением дефицита фолиевой кислоты. Пациенты с дефицитом витамина B 12 , у которых повышен риск развития атрофии зрительного нерва, не должны применять цианокобаламин для лечения дефицита витамина B 12 . У пациентов с наследственной атрофией зрительного нерва (болезнь Лебера) при применении циаокобаламина отмечалось ускорение прогрессирования заболевания. Препарат B12 Анкерманн ® содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-rалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Препарат B12 Анкерманн ® содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Всасывание витамина В 12 может нарушаться при применении ингибиторов протонной помпы (например, омепразола), блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов (например, циметидина), колхицина, аминогликозидов (например, неомицина), аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных препаратов, солей калия, метилдопы, а также на фоне приема алкоголя. При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В 12 в сыворотке крови может быть снижена. Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В 12 при анемии. Длительное воздействие оксида азота может вызвать функциональный дефицит витамина В 12 и возможные серьезные неврологические побочные эффекты даже при нормальных значениях витамина В 12 . Специальные предупреждения Беременность Витамин B 12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B 12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B 12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца. Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина B 12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности. Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности. Лактация Рекомендуемое суточное потребление витамина B 12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B 12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В 12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B 12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено. Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации. Фертильность Витамин B 12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B 12 на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B 12 и вероятностью успешной беременности. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B12 Анкерманн ® не ожидается. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат B12 Анкерманн ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза устанавливается в зависимости от симптоматики: Симптомы дефицита витамина B12 Начальная терапия Поддерживающая терапия Пациенты с гематоло-гическими и дополни-тельными тяжелыми неврологическими проявлениями парентерально по 1-2 таблетки в день Пациенты с изолирован-ными тяжелыми неврологическими проявлениями парентерально по 1-2 таблетки в день Пациенты с гематоло-гическими и/или неврологическими проявлениями по 2 таблетки 2 раза в день по 1-2 таблетки в день Пациенты без гемато-логических и невроло-гических симптомов по 1-2 таблетки 2 раза в день по 1-2 таблетки в день Состоян