Цефуроксим
Описание
Описание Таблетки белого или почти белого цвета в форме капсул с гравировой «А34» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг) Показания к применению. ЛЕЧЕНИЕ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗВАННЫХ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМИ К НЕМУ МИКРООРГАНИЗМАМИ: - ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, ЛОР ОРГАНОВ (ОСТРЫЙ СРЕДНИЙ ОТИТ, СИНУСИТ, ТОНЗИЛЛИТ, ФАРИНГИТ) - ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ (ОСТРЫЙ БРОНХИТ, ОБОСТРЕНИЕ ХРОНИЧЕСКОГО БРОНХИТА, ПНЕВМОНИЯ) - ИНФЕКЦИИ МОЧЕПОЛОВЫХ ПУТЕЙ (ПИЕЛОНЕФРИТ, ЦИСТИТ, УРЕТРИТ) - ГОНОРЕЯ, ОСТРЫЙ НЕОСЛОЖНЕННЫЙ ГОНОКОККОВЫЙ УРЕТРИТ, ЦЕРВИЦИТ - ИНФЕКЦИИ КОЖИ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ (ФУРУНКУЛЕЗ, ПИОДЕРМИЯ, ИМПЕТИГО) - РАННИЕ СТАДИИ БОЛЕЗНИ ЛАЙМА И ПОСЛЕДУЮЩАЯ ПРОФИЛАКТИКА ПОЗДНИХ СТАДИЙ ЭТОЙ БОЛЕЗНИ У ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 12 ЛЕТ.
Показания
Дозировка
Торговое название Цефуроксим Международное непатентованное название Цефуроксим Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг и 1500 мг Состав Один флакон содержит активное вещество - цефуроксима натрия (в пересчете на цефуроксим) 750.0 мг и 1500.0 мг Описание Содержимое флакона – порошок от белого до кремового или светло-желтого цвета, слегка гигроскопичен. Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим. Код АТХ J01DC02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция После внутримышечной инъекции цефуроксима средние пиковые концентрации в сыворотке 27-35 мкг/мл для дозы 750 мг достигаются в течение 30-60 минут после введения. После внутривенного введения 750 мг и 1500 мг концентрации в сыворотке составляют примерно 50 и 100 мкг/мл, через 15 минут. AUC и C max увеличиваются линейно с увеличением дозы в пределах диапазона одной дозы от 250 до 1000 мг после внутримышечного и внутривенного введения. Нет данных о накоплении цефуроксима в сыворотке у здоровых добровольцев после повторного внутривенного введения доз 1500 мг каждые 8 часов. Распределение Связь с белками плазмы составляет от 33 % до 50 % (в зависимости от метода измерения). Средний объем распределения находится в диапазоне от 9,3 до 15,8 л/1,73 м 2 после внутримышечного или внутривенного введения дозы от 250 до 1000 мг. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные уровни подавления распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях носовых пазух, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и водянистой влаге глаз. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении менингеальных оболочек. Метаболизм Цефуроксим не подвергается метаболизму. Выведение Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения цефуроксима после внутримышечного и внутривенного введения составляет приблизительно 70 минут. В течение 24 часов после введения, цефуроксим практически полностью (85-90 %) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата – в течение первых 6 часов. Средний почечный клиренс находится в диапазоне от 114 до 170 мл/мин/1,73 м2 после внутримышечного или внутривенного введения дозы от 250 до 1000 мг. При конкурентном назначении пробенецида выведение цефуроксима замедляется, что приводит к повышению его уровня в сыворотке плазмы. Особые группы пациентов У новорожденных в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых. Однако у младенцев старшего возраста (в возрасте 3 недель) и у детей период полувыведения, составляющий 60 - 90 минут, аналогичен периоду, наблюдаемому у взрослых. Пациентам с выраженным нарушением функции почек (т.е. клиренс креатинина <20 мл/мин) рекомендуется снижать дозировку цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение. Цефуроксим эффективно выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Фармакодинамика Цефуроксим относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу. Цефуроксим активен в отношении ампициллин- и амоксициллинустойчивых штаммов. Бактерицидное действие препарата Цефуроксим связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Распространенность приобретенной резистентности зависит от географического месторасположения и времени, и для некоторых видов может быть очень высокой. Рекомендуется обращаться к местным сведениям о резистентности штаммов, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов: () была продемонстрирована клиническая эффективность в ходе клинических исследований Большинство чувствительных штаммов Грам-положительные аэробы : Staphylococcus aureus [1] ( восприимчивые к метициллину штаммы ) Коагулазонегативные стафилококки (восприимчивые к метициллину) Streptococcus pyogenes Beta-hemolytic streptococci Грам-отрицательные аэробы: Haemophilus influenzae включая ампициллин-резистентные штаммы Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу Neisseria meningitidis Shigella spp. Грам-положительные анаэробы : Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Спирохеты : Borrelia burgdorferi Микроорганизмы с возможной резистентностью Грам -положительные аэробы : Streptococcus pneumoniae Viridans group streptococcus Грам -отрицательные аэробы : Bordetella pertussis Citrobacter spp. не включая C. freundii Enterobacter spp. не включая E. aerogenes и E. cloacae Escherichia coli Klebsiella spp. включая K. pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp. не включая P. penneri и P. vulgaris Providencia spp. Salmonella spp. Грам-положительные анаэробы : Clostridium spp. не включая C. difficile Грам-отрицательные анаэробы : Bacteroides spp. не включая B. fragilis Fusobacterium spp. Резистентные микроорганизмы Грам-положительные аэробы : Enterococcus spp. включая E. faecalis и E. faecium Listeria monocytogenes Грам-отрицательные аэробы : Acinetobacter spp . Burkholderia cepacia Campylobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Morganella morganii Proteus penneri Proteus vulgaris Pseudomonas spp. включая P. aeruginosa Serratia spp. Stenotrophomonas maltophilia Грам-положительные анаэробы : Clostridium difficile Грам -отрицательные анаэробы : Bacteroides fragilis Другие : Chlamydia species Mycoplasma species Legionella species Показания к применению Цефуроксим показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных: - Внебольничная пневмония - Обострение хронического бронхита - Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит - Инфекции мягких тканей: воспаление подкожно-жировой клетчатки (целлюлит), рожистое воспаление и раневые инфекции - Внутрибрюшные инфекции - Профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение). При лечении и профилактике инфекций, где есть вероятность наличия анаэробных организмов, следует вводить цефуроксим с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами. В большинстве случаев препарат Цефуроксим используется в качестве монотерапии, но также может применяться в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или же в комбинации с метронидазолом, особенно для профилактики инфекций при операциях на толстой кишке и в гинекологии. При необходимости препарат Цефуроксим может применяться для ступенчатой терапии до перехода на пероральный прием препарата Цефуроксим в виде суспензии или таблеток при терапии пневмонии и обострения хронического бронхита. Способ применения и дозы Препарат предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. При внутривенном болюсном введении Цефуроксим следует вводить в течении 3-5 минут, при внутривенных инфузиях в течение 30-60 минут или путем глубокой внутримышечной инъекции. В одну область внутримышечной инъекции вводить за 1 раз не более 750 мг! Для доз, превышающих 1500 мг необходимо применять только внутривенное введение! Дозировка Взрослые и дети весом ³ 40 кг Показание Дозировка Внебольничная пневмония и обострение хронического бронхита 750 мг каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно) Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции. Внутрибрюшные инфекции Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно или вну
