Описание Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой кораллово-красного цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «С» на одной стороне, и «62» на другой стороне (для дозировки 200 мг) Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних и нижних дыхательных путей, включая синусит, тонзиллит, фарингит, острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию - инфекции кожи и мягких тканей, такие как абсцесс, инфицированные раны, фурункулы, фолликулиты, паронихии, карбункулы - инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей, включая цистит и острый пиелонефрит - гонорея, несложный гонорейный уретрит
Торговое название Ауроподокс Международное непатентованное название Цефподоксим Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – цефподоксим проксетил 130.45 мг и 260.90 мг (эквивалентен цефподоксиму 100 мг и 200 мг), вспомогательные вещества: кальция кармеллоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кросповидон (тип B), кукурузный крахмал, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза 6 Ср (Е464), титана диоксид (Е171), желтый солнечный закат (Е110), Allura красный АС (Е129) ( только для таблеток 200 мг), пропиленгликоль (Е1520), железа (III) оксид желтый (Е172) (только для таблеток 100мг). Описание Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло желто-оранжевого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «С» на одной стороне, и «61» на другой стороне (для дозировки 100 мг). Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой кораллово-красного цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «С» на одной стороне, и «62» на другой стороне (для дозировки 200 мг) Фармакотерапевтическая группа Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим. Код АТХ J01DD13 Фармакологичесике свойства Фармакокинетика После приема внутрь натощак 100 мг Цефподоксима проксетила 51.5 % всасывается в кишечнике и гидролизируется до активного метаболита - Цефподоксима. Абсорбция перпарата увеличивается во время приема пищи. Максимальные концентрации Цефподоксима в плазме крови достигаются через 2 - 3 часа после приема и составляют - 1.2 мкг/мл и 2.5 мкг/мл для дозировок 100 мг и 200 мг соответственно. При приеме 100 мг и 200 мг препарата два раза в день более 14 дней фармакокинетические параметры Цефподоксима в плазме крови остаются неизменными. Цефподоксим связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином на 40%. Концентрации Цефподоксима превышающие минимально ингибирующие концентрации (МИК90) для большинства распространенных микроорганизмов достигаются в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и в тканях простаты. Цефподоксим также хорошо проникает в почечную ткань, где достигаются концентрации выше МИК90 для большинства распространенных патогенов заболеваний мочевыводящего тракта через 3-12 часов после однократного приема дозы 200 мг. Период полувыведения препарата равен 2,4 часа. Около 80 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакодинамика Ауроподокс является бета - лактамным антибиотиком 3-го поколения цефалоспоринов. Действует бактерицидно, механизм действия Ауроподокса основан на ингибировании синтеза мукопептидов стенки бактериальной клетки. Ауроподокс устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Высокоактивен в отношении следующих грамположительных микроорганизмов: - Streptococcus pneumoniae - Streptococci Группы А ( S . pyogenes ), B ( S . agalactiae ), C , F и G - Другие группы Streptococci ( S . mitis , S . sanguis и S . salivarius ) - Corynebacterium diphtheriae Ауроподокс высокоактивен в отношении следующих грамотрицательных микроорганизмов: - Haemophilus influenzae ( в том числе штаммы продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы) - Haemophilus para-influenzae ( в том числе штаммы продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы) - Branhamella catarrhalis ( в том числе штаммы продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы) - Neisseria meningitidis - Neisseria gonorrhoeae - Escherichia coli - Klebsiella Spp. (K. pneumoniae; K. oxytoca) - Proteus mirabilis Ауроподокс умеренно активен в отношении метициллин - чувствительных стафилококков, штаммов продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу (S. aureus и S. epidermidis). Ауроподокс устойчив к следующим микроорганизмам: Enterococci, метициллин - резистентные стафилококки (S. aureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas Spp., Clostridium difficile, Bacteroides fragilis и их разновидности. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних и нижних дыхательных путей, включая синусит, тонзиллит, фарингит, острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию - инфекции кожи и мягких тканей, такие как абсцесс, инфицированные раны, фурункулы, фолликулиты, паронихии, карбункулы - инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей, включая цистит и острый пиелонефрит - гонорея, несложный гонорейный уретрит Способ применения и дозы Ауроподокс следует принимать во время еды. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. Средние курсы лечения и рекомендованные дозы представлены в таблице: - Для взрослых с нормальной функцией почек рекомендуются такие дозы: Инфекции Общая суточная доза Режим дозирования Инфекции ЛОР-органов: - синусит 400 мг 200 мг 2 раза в сутки - другие инфекции (в том числе тонзиллит, фарингит) 200 мг 100 мг 2 раза в сутки - инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию) 200–400 мг (в зависимости от чувствительности возбудителя) 100–200 мг 2 раза в сутки - неосложненные инфекции мочевыводящих путей: - верхних (острый пиелонефрит) - нижних (цистит) 400 мг 200 мг 200 мг 2 раза в сутки 100 мг 2 раза в сутки - инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные раны, фурункул, фолликулит, паронихия, карбункул) 400 мг 200 мг 2 раза в сутки - неосложненный гонококковый уретрит 200 мг Однократно Не требуется коррекция дозировки у пожилых пациентов с нормальной функцией почек. У больных с почечной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы, если клиренс креатинина выше 40 мл/мин. При клиренсе креатинина ниже 39 мл/мин интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен до 24 ч. При клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен до 48 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа. Побочные действия Часто (более 1%) - тошнота, боль в животе, диарея - головная боль - вагинальные грибковые инфекции Редко (менее 1%) - головокружение, бессонница, беспокойство, галлюцинации, нервозность, расстройство внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии, шум в ушах, недомогание, усталость, слабость - лихорадка, озноб, генерализованные и локальные боли (боли в груди, в спине, миалгии) - мигрень - учащённое сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, вазодилатация - анемия - артериальная гипертензия или гипотензия - сухость во рту и в горле, жажда - повышенная потливость, дегидратация - снижение аппетита, искажение и потеря вкуса, отрыжка, рвота, вздутие живота, диспепсия - гастрит, желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит, дисбактериоз - кандидозный стоматит, язвы ротовой полости - кашель, бронхоспазм - носовое кровотечение - аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, анафилактический шок) - кожная сыпь, зуд, грибковый дерматит, сухость и шелушение кожи, везикулобуллёзная сыпь - токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема - гематурия, протеинурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия - грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции, анормальные микро- биологические показатели - обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное умеренное повышение активности печеночных трансаминаз - АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы, ГГT, ЛДГ, гипербилирубинемия, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина) - эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз - тромбоцитоз, пониженный гематокрит, лейкопения, нейтропения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени, гипергликемия, гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия и гипонатриемия. Противопоказания - гипер