Хондроитин сульфат

Состав, форма выпуска и упаковка Раствор - 1 амп./шприц: действующее вещество: хондроитина сульфат натрия -100 мг - 200 мг; вспомогательные вещества: бензиловый спирт -9,0 мг -18,0мг натрия метабисульфит - 1,0 мг - 2.0 мг натрия гидроксид до рН 6,0-7,5 до рН 6.0-7,5 вода для инъекций до 1,0 мл до 2,0 мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код. и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл; или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 1 мл или 2 мл в шприцы стеклянные стерильные, градуированные или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки иоливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленки многослойной или полипропиленовой, или полиэтиленовой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл. Описание лекарственной формы Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта. Фармакотерапевтическая группа Репарации тканей стимулятор. Фармакокинетика После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через -30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток. Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч. Фармакодинамика Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения. Показания к применению Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов; межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз; для ускорения формирования костной мозоли при переломах. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам; кровотечения и склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; детский возраст; беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют). Побочные действия Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции. Взаимодействие с средствами Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. Способ применения и дозы Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день). Передозировка В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось. Меры предосторожности и особые указания Использование в педиатрии Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют. Условия хранения При комнатной температуре Условия отпуска из аптек По рецепту