Флуоксетин (fluoxetine)
Описание
Флуоксетин (fluoxetine) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 2 препарата с этим веществом.
Показания
Дозировка
Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Флуоксетин. Код АТX N06AB03 Показания к применению - депрессивные эпизоды тяжёлой степени; - обсессивно - компульсивные расстройства; - булимический невроз, в качестве дополнительной психотерапии для снижения частоты булимии. Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - выраженная печеночная недостаточность - в комбинации с селективными ингибиторами обратного захвата моноаминоксидазы (наример, ипрониазид) - в комбинации с метопрололом, использующимся при сердечной недостаточности - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Необходимые меры предосторожности при применении Суицидальный риск Во время депрессии возрастает риск суицидальных попыток, самовредительства и самоубийства, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. В связи с этим пациенты должны находиться под строгим контролем в течение первых нескольких недель, до момента наступления ремиссии. Общий клинический опыт показывает, что риск самоубийств может увеличиваться на ранних стадиях восстановления. Другие психиатрические состояния, для которых прописан прием флуоксетина, могут также быть связаны с возросшим риском событий, связанных с самоубийством. Кроме того, эти состояния могут сопровождаться серьезными депрессивными расстройствами. Поэтому при лечении больных с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении больных с серьезными депрессивными расстройствами. Среди взрослых пациентов с психическими расстройствами отмечен повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов среди пациентов возрастом младше 25 лет. Следует тщательно наблюдать за пациентами, в частности, с высоким риском во время лекарственной терапии, особенно в начале и при изменении дозы. Пациенты, а также люди, осуществляющие уход за ними, должны быть осведомлены относительно необходимости наблюдения за ними в отношении любого клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей и необычных изменений в поведении, и в этих случаях незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Влияние на сердечно-сосудистую систему При приеме флуоксетина может происходить удлинение интервала QT, а также возможно развитие желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт», о которых сообщалось в ходе постмаркетингового исследования флуоксетина. Флуоксетин следует применять с осторожностью пациентам с врожденным синдромом удлинения интервала QT, приобретенным синдромом удлинения интервала QT или прочими клиническими состояниями, которые предрасполагают к аритмии, (например, гипокалиемия, гипомагнезиемия, брадикардия, острый инфаркт миокарда или сердечная недостаточность) или при повышении экспозиции флуоксетина (например, при сниженной функции печени). В случае лечения пациентов со стабильными сердечными заболеваниями необходимо проводить исследования ЭКГ перед началом терапии. При развитии признаков аритмии во время терапии прием флуоксетина следует прекратить и провести исследование ЭКГ. Необратимые неселективные ингибиторы моноаминоксидазы Сообщалось о случаях развития серьезных реакций, иногда с летальным исходом у пациентов, получавших СИОЗС в комбинации с необратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Данные случаи представлены с проявлениями, подобными серотониновому синдрому (которые могут быть сходны со (или диагностированы) злокачественным нейролептическим синдромом). Ципрогептадин или дантролен могут уменьшить выраженность симптомов. Симптомы взаимодействия препарата с ингибиторами МАО включают: гипертермию, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы с возможным развитием быстрых изменений жизненных показателей, изменения психического состояния, включая спутанность состояния, раздражительность, чрезмерное возбуждение с возможным развитием делирия и комы. Поэтому прием флуоксетина противопоказан в комбинации с необратимым неселективным ингибитором МАО. Поскольку действие последнего длится в течение 2 недель, терапию флуоксетином следует начинать только через 2 недели после прекращения приема необратимого неселективного ингибитора МАО. Промежуток между окончанием лечения флуоксетином и началом лечения ингибиторами МАО должен быть не менее 5 недель. Серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром В редких случаях сообщалось об ассоциированном с приемом флуоксетина развитии серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, особенно при совместном применении с другими серотонинергическими средствами (в том числе содержащими L-триптофан) и/или нейролептическими. Поскольку эти синдромы могут приводить к возникновению потенциально опасных для жизни состояний, следует прекратить прием флуоксетина в случае сочетания симптомов: гипертермия, ригидность, миоклонус, расстройство вегетативной нервной системы с развитием колебаний показателей жизненных функций, таких, как сердечный ритм и дыхание, изменения психического состояния, включая спутанное сознание, раздражительность, крайнее возбуждение, развитие бредового состояния и кома) и назначить необходимую симптоматическую терапию. Мания Антидепрессанты необходимо применять с осторожностью пациентам с маниями/гипоманиями в анамнезе. Прием флуоксетина, как и любого антидепрессанта, необходимо прекратить, если пациент находится в маниакальном состоянии. Геморрагии Сообщалось о случаях развития подкожных кровоизлияний, таких как экхимоз и пурпура на фоне приема СИОЗС. Сообщения о экхимозе поступают редко при лечении флуоксетином. Также редко сообщалось о других геморрагических проявлениях (например, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кровотечения в кожу или слизистые). Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам, принимающим СИОЗС, особенно при одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотики, такие как клозапин, фенотиазин, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, НПВС) или другими препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения, а также у пациентов с нарушениями свертываемости в анамнезе. Судороги Как и в случае с другими антидепрессантами, флуоксетин следует с осторожностью назначать пациентам, у которых ранее отмечались судороги в анамнезе. Терапия флуоксетином должна быть прекращена при развитии судорог у любого пациента. Также терапию флуоксетином не следует назначать пациентам с нестабильной эпилепсией. Пациентам с контролируемой эпилепсией необходимо тщательное наблюдение. Электросудорожная терапия (ЭСТ) Поступали редкие сообщения о продолжительных судорогах у пациентов, принимающих флуоксетин и получавших ЭСТ, следует соблюдать осторожность при приеме препарата. Тамоксифен Флуоксетин, как сильный ингибитор CYP2D6, может привести к снижению концентрации эндоксифена, одного из наиболее важных активных метаболитов тамоксифена. Поэтому, при терапии тамоксифеном, применение флуоксетина следует избегать. Акатизия/психомоторная дисфория Применение флуоксетина связано с развитием акатизии, которая субъективно характеризуется ощущением внутреннего дискомфорта или беспокойством, чувство тревоги и необходимостью двигаться, часто с невозможностью сидеть или стоять на месте. Это отмечается особенно в первые недели лечения. У пациентов, у которых развились такие симптомы, увеличение дозы не рекомендуется. Диабет У пациентов, страдающих сахарным диабетом, терапия СИОЗС может нарушить гликемический контроль. Гипогликемия может развиться как во время лечения флуоксетином, так и после его отмены. Как и для многих других лекарственных средств, применяемых у пациентов с сахарным диабетом, может потребоваться пересмотр режима дозирования инсулина или
