Фамотидин

Торговое название препарата Фамосан® Международное непатентованное название Фамотидин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг, 40 мг Состав Одна таблетка 20 мг содержит активное вещество – фамотидин 20 мг или 40 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, состав оболочки: гипромеллоза 5, титана диоксид Е 171, макрогол 6000, железа (III) оксид красный Е 172(для дозировки 20 мг), эмульсия диметикона с кремния диоксидом, железа (III) оксид желтый Е 172 (для дозировки 40 мг). Описание Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 7.0 мм (для дозировки 20 мг). Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 9.0 мм (для дозировки 40 мг). Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы гистаминовых Н2 -рецепторов. Код АТС A02BA03 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приёме внутрь максимальный уровень фамотидина в плазме достигается через 1-3,5 часа, при этом после одноразового приёма дозы 40 мг этот максимум составляет около 0,070-0,100 мг/л. Биологическая доступность фамотидина составляет около 43% и не зависит от пищи. Связывание с белками плазмы крови относительно слабое, не более 20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, может выделяться с материнским молоком. Проникает в мозг через гематоэнцефалический барьер. От 20 до 40% фамотидина при приеме внутрь выделяется в неизменной форме с мочой, в которой обнаруживается лишь низкая концентрация метаболита (S-оксида). Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 3 часа, у пациентов с клиренсом креатина ниже, чем 30мл/мин, увеличивается до 10-12 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов. Фармакодинамика Фамотидин вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина, что создает оптимальные условия для рубцевания язвы. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке более чем на 80-90% - через 2 часа, через 6 часов - на 70-75%, через 10 часов - на 40-45 % . Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Фамотидин оказывает цитопротективное действие: повышается синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка, увеличивается продукция слизи, улучшается кровоток. Показания к применению - лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы) - функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка - гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ) - синдром Золлингера-Эллисона - профилактика аспирации кислого содержимого желудка при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона) Способ применения и дозы Таблетки Фамосана® следует проглатывать, не раскусывая, запивая достаточным количеством воды. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, симптоматических язвах По 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, симптоматических язв По 20 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 4-8 недель. Синдром Золлингера-Эллисона В большинстве случаев по 20-40 мг каждые 6 часов до клинического улучшения у пациентов, не применявших ранее антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного. Пациенты, ранее принимавшие другие H2 -гистаминоблокаторы, могут принимать Фамосан® с использованием доз более высоких, чем 20 мг, через каждые 6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом. Гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ) По 20 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 недель. В случаях, когда ГЭРБ сопровождается эзофагитом, рекомендованная доза Фамосана® составляет 20-40 мг в течение 12 недель. Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии 40 мг вечером накануне операции или утром в день операции. При функциональной диспепсии По 20 мг Фамосана® 2 раза в день (с интервалом 12 часов) или 20 - 40 мг 1 раз на ночь. Способ применения и дозы у особых групп пациентов Почечная недостаточность Поскольку Фамосан® в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина 3 мг/мл, максимальная суточная доза должна быть снижена до 20 мг в сутки или увеличен интервал между приемами до 36-48 часов. Применение у детей Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена. Побочные действия Часто - нарушение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея - головная боль, головокружение, усталость, сонливость Не часто - судороги - психические расстройства - лейкопения, тромбоцитопения - аритмия, атриовентрикулярный блок - повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, увеличение уровня мочевины Очень редко - кожная сыпь, алопеция - артралгия - нарушение менструального цикла - гинекомастия Противопоказания - гиперчувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет -наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция Лекарственные взаимодействия Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450, поэтому не влияет на энзиматическую биотранформацию теофилина, кумарина, пропранолола, диазепама, аминопирина и т.п. в печени. Парасимпатолитики усиливают воздействие обоих групп препаратов на подавление продукции соляной кислоты в желудке. Уменьшает всасывание одновременное применение фамотидина с кетоконазолом, итраконазолом, препаратами, содержащими железо. В связи с этим данные препараты можно применять не менее чем за 2 ч до приема фамотидина. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении. Особые указания Перед началом терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптатов желудка для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни. При хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата. Также следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механізмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс, аритмия, тахикардия. Лечение: показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 (для дозировки 40 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту