Тиоридазин (Thioridazine)
Описание
Тиоридазин (Thioridazine) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 2 препарата с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое наименование Сонапакс ® 10 мг Сонапакс ® 25 мг Международное непатентованное название Тиоридазин Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 25 мг Ф армакотерапевтическая группа Нервная система. Психолептики. Антипсихотики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин. Код АТХ N05 AC 02 Показания к применению - для лечения пациентов с шизофренией, у которых не наблюдается приемлемого ответа на адекватные курсы лечения другими антипсихотическими препаратами, из-за недостаточной эффективности этих препаратов. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 - неперенасимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы - закрытоугольная глаукома - гиперплазия предстательной железы - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность - паркинсонизм - миастения - синдром Рейе - одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) - острое депрессивное состояние - коматозные состояния - черепно-мозговые травмы - прогрессирующие общие заболевания головного и спинного мозга - сердечно-сосудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала QT , желудочковая экстрасистолия, брадикардия, III степень SA или AB (атриовентрикулярной) блокады - гипокалиемия, гипомагниемия - выраженная артериальная гипотензия - феохромоцитома - порфирия - болезни крови (гипо- и апластические анемии) - период беременности и кормления грудью - детский возраст до 6 лет Необходимые меры предосторожности при применении Сахарный диабет Препарат в дозировке 25 содержит лактозу, осторожно назначать пациентам с сахарным диабетом. Другие состояния Перед началом лечения необходимо провести исследование ЭКГ с целью исключения заболеваний сердца, и определить концентрацию кальция, магния, калия в сыворотке крови. Тиоридазин вызывает удлинение интервалов QT, что может спровоцировать появление потенциально угрожающих жизни желудочковых нарушений ритма по типу torsades de pointes. Oписаны редкие случаи желудочковых нарушений ритма: вентрикулярная тахикардия и фибрилляция желудочков. В случае удлиненного интервала QT (более чем 450 мсек у мужчин и более чем 470 мсек у женщин) не следует назначать препарат. По ходу лечения при выявлении удлинения интервала QT более 500 мсек, следует постепенно прекращать использование тиоридазина. При выписывании препарата особое внимание необходимо уделять пациентам с алкогольной зависимостью, в связи со склонностью к гепатотоксическим реакциям, пациентам с патологическими нарушениями кроветворения, пациентам с раком молочной железы (из-за потенциального риска развития болезни и увеличения устойчивости к лечению противоонкологическими препаратами, цитотоксическим средствам, вследствие выделения пролактина, индуцированного фенотиазином), пациентам с закрытоугольной глаукомой, с гиперплазией простатической железы, печеночной и почечной недостаточностью, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. А также больным, страдающим заболеванием Паркинсона, эпилепсией, микседемой, хроническим заболеваниями органов дыхания (особенно у детей), кахексией, рвотой, пациентам пожилого возраста препарат назначается с осторожностью. На фоне лечения возможно развитие повышенной светочувствительности. В период лечения необходимо контролировать периферическую картину крови, концентрацию электролитов в сыворотке крови, и возможные электролитические нарушения должны корректироваться. На протяжении периода лечения тиоридазином необходимо воздерживаться от приема алкоголя. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами При одновременном применении Сонапакса® с другими препаратами из разряда успокаивающих средств, анестезирующими средствами общего действия, эфирами барбитуровой кислоты, атропином, этанолом и этанолсодержащими препаратами проявляется синергический эффект и усиление депрессии центральной нервной системы (ЦНС). Сонапакс® увеличивает гепатоксическое действие антидиабетических лекарственных препаратов. С амфетамином действует как антагонист. Уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы. Использование с адреналином, эфедрином может вызвать внезапное и длительное снижение кровяного давления. Использование с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других противогипертонических лекарственных средств, которые увеличивают риск ортостатической гипотензии. Нивелирует действия антикоагулянтов. Симпатомиметики увеличивают аритмогенное действие тиоридазина. Пробукол, астамизол, цисаприда моногидрат, дизипирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин (усиливает кардиодепрессивное действие) увеличивают удлиненный интервал QT, который повышает риск желудочковой тахикардии. При совместном применении с антитиреоидными средствами повышается риск агранулоцитоза. Сонапакс® уменьшает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его ингибиторное действие на ЦНС. Препарат увеличивает концентрацию пролактина в плазме и предотвращает действие бромокриптина. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, MAO-ингибиторами, противогистаминными лекарственными препаратами, мапротилином, может продлить и увеличить их успокаивающие и антихолинергические действия. При применении с тиазидными диуретиками увеличивается гипонатриемия. При одновременном применении с препаратами, содержащими соли лития, понижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается выделение ионов лития почками и возможно их токсическое действие, что может вызвать экстрапирамидальные нарушения. При одновременном использовании Сонапакса® с бета-блокаторами увеличивается гипотензивный эффект последнего. Специальные предупреждения Беременность и лактация Во время беременности и в период лактации препарат Сонапакс® противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение в педиатрии Применяется у детей только с 6 лет. Таблетки 10 мг содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство. Таблетки 10 мг и 25 мг содержат сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозогалактозы или недостаточности сукразы- изомальтазы не должны принимать это лекарство. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сонапакс® нарушает координацию движений и снижает реакции, особенно в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым в дозе 25 мг: В амбулаторных условиях 50-200 мг/день, в стационарном отделении 100-300 мг/день. Лечение начинается с низкой дозы в 25-75 мг/день, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается за 7 дней, и антипсихотическое действие наблюдается через 10-14 дней. Курс лечения длится несколько недель. В отдельных случаях у пациентов с продолжительными психотическими симптомами лечение необходимо проводить до 6 месяцев с постепенным уменьшением дозы в течение 1-2 недель. Ежедневная поддерживающая доза: разовая доза перед сном 75-200 мг. Дозировка должна иметь индивидуальный характер, начиная с приема минимальной рекомендуемой дозы, которая разделяется на 2-4 раза в день. Эффект зависит от дозы – от легкого успокаивающего действия (10-75 мг/день) до четко выраженного нейролептического действия (100-300 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 300 мг. Для лиц пожилого возраста старше 60 лет: Обычно используется низкая доза в 10
