Тиамазол (thiamazole)

Торговое наименование Тирозол ® Международное непатентованное название Тиамазол Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг Фармакотерапевтическая группа Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Антитиреоидные препараты. Сера-содержащие производные имидазола. Тиамазол. Код АТХ H03BB02 Показания к применению Лечение гипертиреоза, включая следующее: консервативное лечение гипертиреоза, особенно при малом или отсутствующем зобе; подготовка к хирургической операции при всех формах гипертиреоза; подготовка к запланированному лечению радиоактивным йодом, в частности у пациентов с тяжелыми формами гипертиреоза; периодическая терапия после лечения радиоактивным йодом. профилактическое лечение у пациентов со скрытым (латентным) гипертиреозом, автономными аденомами или с гипертиреозом в анамнезе, для которых обязательно лечение йодом (например, при обследовании с использованием йодсодержащих контрастных сред). Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания повышенная чувствительность к тиамазолу, другим производным тионамида или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. нарушения со стороны кровеносной системы от умеренной до тяжелой степени (гранулоцитопения); холестаз перед началом лечения; ранее отмечавшимися повреждениями костного мозга после лечения тиамазолом или карбимазолом; острый панкреатит в анамнезе после применения тиамазола или карбимазола; комбинированная терапия тиамазолом и гормонами щитовидной железы в период беременности и лактации Необходимые меры предосторожности при применении Не применимо. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Дефицит йода повышает реакцию щитовидной железы на тиамазол, и наоборот повышенное содержание йода снижает эту реакцию. Другие виды прямого взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Однако необходимо учитывать, что метаболизм и элиминация других лекарственных средств могут ускоряться при гипертиреозе. Они нормализуются при достижении нормализации функции щитовидной железы. Если необходимо, следует корректировать дозировку. Более того, появление признаков, указывающих на улучшение состояния гипертиреоза, может означать нормализацию повышенной активности антикоагулянтов у пациентов с гипертиреозом. Специальные предупреждения Тирозол ® не рекомендуется применять у пациентов с реакциями повышенной чувствительности в анамнезе (например, аллергическая сыпь, зуд). Тирозол ® следует применять только в виде кратковременной терапии и при условии внимательного наблюдения за пациентами с увеличенным зобом и риском сужения трахеи вследствие роста зоба. Миелотоксичность Агранулоцитоз отмечался в примерно 0,3 - 0,6% случаях. Поэтому перед началом терапии пациентов необходимо проинформировать о сопутствующих симптомах (стоматит, фарингит, лихорадка). Он обычно развивается в первые недели лечения, но также может проявиться и через несколько месяцев после начала терапии, а также при возобновлении терапии. Рекомендуется вести внимательное наблюдение за показателями анализов крови до и после начала терапии, особенно у пациентов с предсуществующей гранулоцитопенией. В случае появления любых из этих симптомов, особенно в первые недели лечения, пациентам необходимо порекомендовать сразу же сообщить об этом своему лечащему врачу для назначения анализа крови. В случае подтверждения агранулоцитоза, применение лекарственного средства следует приостановить. При применении препарата в диапазоне рекомендуемых доз изредка отмечались и другие миелотоксические побочные эффекты. Они часто наблюдались при применении очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в сутки). Эти дозировки следует пересмотреть с учетом особых показаний (тяжелое протекание заболевания, тиреотоксический кризис). При развитии токсичности для костного мозга в период лечения тиамазолом необходимо приостановить применение этого препарата и, если необходимо, перейти на применение антитиреоидного препарата, относящегося к другой группе лекарственных средств. Острый панкреатит В постмаркетинговый период были зарегистрированы сообщения о развитии острого панкреатита у пациентов, которые принимали лекарственные средства, содержащие тиамазол или карбимазол. Пациентам, у которых развился острый панкреатит после приема тиамазола или карбимазола, следует немедленно прекратить прием данных лекарственных средств. Повторное назначение тиамазола/карбимазола при этом не допускается, пациенту должна быть назначена альтернативная терапия на основании индивидуальной оценки соотношения польза/риск. Следует избегать повторного назначения тиамазола/карбимазола в будущем у пациентов, с наблюдавшимся ранее острым панкреатитом на фоне терапии тиамазолом или карбимазолом, поскольку повторное назначение данных лекарственных средств может привести к рецидиву потенциально жизнеугрожающего острого панкреатита, при этом время развития рецидива сокращается. Женщины репродуктивного возраста и беременность Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять эффективные способы контрацепции во время терапии тиамазолом/карбимазолом. Тиамазол/карбимазол следует назначать во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза/риск и только в самых низких эффективных дозах без дополнительного введения гормонов щитовидной железы. Следует при этом принимать во внимание риск наличия/возникновения заболевания у матери и предполагаемый тератогенный эффект тиамазола/карбимазола. В случае назначения во время беременности следует проводить тщательный мониторинг состояния здоровья матери, плода и новорожденного Контроль гипертиреоза Высокие дозировки могут приводить к субклиническому или клиническому гипотиреозу и росту зоба вследствие повышения содержания ТТГ. Поэтому дозу тиамазола необходимо снизить сразу же после достижения эутиреоидного состояния обмена веществ, и, если необходимо, следует дополнительно назначить левотироксин. Не следует полностью приостанавливать применение тиамазола и продолжать лечение только одним левотироксином. Рост зоба во время терапии тиамазолом, несмотря на подавление выработки ТТГ, является результатом основного заболевания, и этот эффект нельзя предотвратить дополнительным лечением левотироксином. Достижение нормального содержания ТТГ является критически важным для минимизации риска развития или ухудшения эндокринной орбитопатии. Однако это состояние часто не зависит от протекания заболевания щитовидной железы. Такое осложнение само по себе не является причиной для внесения изменений в достаточный режим лечения, и его нельзя рассматривать как неблагоприятную реакцию на проводимую надлежащую терапию. В редких случаях может развиваться гипотиреоз с поздним проявлением после антитиреоидной терапии без каких-либо дополнительных абляционных мер. Он, вероятно, представляет собой неблагоприятную реакцию, связанную с препаратом, но, при этом, рассматривается как воспалительный и деструктивный процесс в паренхиме щитовидной железы вследствие основного заболевания. Снижение патологически повышенного потребления энергии при гипертиреозе может приводить к возможному увеличению массы тела в период лечения тиамазолом. Пациентов необходимо проинформировать о том, что потребление энергии будет нормализовываться вместе с улучшением общего состояния. Тирозол ® содержит лактозу; поэтому этот препарат нельзя применять у пациентов, страдающих редкими наследственными расстройствами, связанными с непереносимостью галактозы, либо дефицитом лактозы, либо нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Беременность и период лактации Женщины репродуктивного возраста Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять эффективные способы контрацепции во время терапии тиамазолом/карбимазолом. Беременность Следует проводить адекватное лечение гипертиреоза у беременных для предотвращения серьезных осложнений со стороны матери и плода. Анализ информации, полученной в результа