ретинола пальмитата/колекальциферол
Описание
ретинола пальмитата/колекальциферол — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 1 препарат с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое название Аквадетрим плюс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли для приема внутрь, 10 мл Состав 1 мл раствора содержит активные вещества: ретинола пальмитата 20 000 МЕ колекальциферола 10 000 МЕ, вспомогательные вещества: полисорбат 80, спирт бензиловый, глицерол, пропиленгликоль, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная. Описание Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом. Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Комбинация витаминов А и Д Код АТХ А11 СВ Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке от 50 до 80 %. Метаболизируется в печени и почках. Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д 3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины. Выводятся из организма с мочой и калом. Витамины А и Д 3 лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными. Фармакодинамика Благодаря сочетанию витаминов А и Д 3 в Аквадетриме Плюс ускоряется всасывание витамина Д 3 в кишечнике. Витамины А и Д 3 действуют синергетически. Витамин А облегчает всасывание витамина Д 3 , а также ускоряет его действие. Сочетание витаминов А и Д 3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств, связанных с передозировкой одного или другого витамина. Витамин Д 3 предохраняет от повреждения витамином А лизосомальные мембраны. Тем самым предотвращается высвобождение гидролитических энзимов, из-за повреждения или изменения проницаемости лизосомальных мембран. Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина- пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей, способствуя правильному формированию скелета. Витамин Д 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Витамин Д 3 является естественной формой витамина Д, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д 2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д 3 необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов. Показания к применению Профилактика рахит у новорожденных и детей грудного возраста гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы) Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь в одной ложке жидкости. Примечание: 1 капля содержит около 588 МЕ витамина А и 294 МЕ витамина Д 3 . Дозы препарата подбирает доктор индивидуально. Профилактически : грудные дети от 4-х недель и дети до 12 лет - по 2 капли в сутки дети старше 12 лет и взрослые – по 2 капли в сутки беременные и женщины, кормящие грудью - по 2 капли в сутки Побочные действия Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко (≥1/10000 до 1≤1000) отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину или в результате применения очень высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка, гипервитаминоз витамина Д3 или гипервитаминоз витамина А. - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) - повышение концентрации кальция в крови и/или в моче - кальцификация тканей, мочекаменная болезнь - расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея) Противопоказания повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу гипервитаминоз А и/или Д почечная недостаточность гиперкальциемия состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорбции) период новорожденности до 4-х недель Лекарственные взаимодействия Всасывание витамина A может быть нарушено в случае одновременного применения: холестирамина, холестипола, орлистата, при приеме внутрь неомицина, минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А. Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина A в плазме. Сочетанное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к возникновению его передозировки. Высокие дозы витамина A, выше 50 000 МЕ в комбинации с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепной гипертензии. Применение витамина А с aлкоголем может вести к усилению гепатотоксического действия алкоголя. Длительное применение или высокие дозы витамина А повышают риск развития кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты (особенно варфарин). Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д 3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью. Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д 3 . Одновременное применение витамина Д 3 и фосфорсодержащих препаратов повышает риск появления гиперфосфатемии. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим тиазиды и другие диуретики, а также сердечные гликозиды. Взаимодействие связано с риском гиперкальциемии (тиазиды, могут привести к гиперкальциемии, и гиперкальциемия, вызванная витамином Д 3 может повысить токсичность сердечных гликозидов). Особые указания Избегать передозировки. Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень). Не применять с другими препаратами, содержащими витамины А и Д. С крайней осторожностью применять у беременных. Очень высокие дозы витаминов, применяемые продолжительное время или ударные дозы препарата, могут быть причиной хронического гипервитаминоза А и/или Д 3. Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды. Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Не следует одновременно применять витамин Д 3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния. У пациентов с саркоидозом витамин Д 3 должен назначаться с особой осторожность
