Ребамипид(Rebamipide)

Торговое название Мукоген Международное непатентованное название Ребамипид Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - ребамипид 100 мг, вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк очищенный, магния стеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль. Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Код АТС А02ВХ Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека. Метаболизм В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции. Экскреция Большая часть препарат выводится в неизмененном виде. Около 10% введенной дозы выводится с мочой. Фармакодинамика Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)-хино-лона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести: - повышение уровня простагландинов - увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке по-средством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов - повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количе-ства рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие - стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой - подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемом нестероидных противовоспалительных средств или H. pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H. pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка. - улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка - повышение секреции щелочи в желудке - отсутствие влияния на желудочную секрецию: ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствие стимуляции. Показания к применению - язвенная болезнь желудка - острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения - эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка. Способ применения и дозы Взрослые Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Побочные действия - зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности - изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея - нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови - лейкопения, гранулоцитопения - нарушения менструального цикла - отеки Противопоказания - повышенная чувствительность к ребамипиду и/или вспомогательным компонентам препарата - злокачественные заболевания желудка Лекарственные взаимодействия Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном. Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов. Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогекси-мида или актиномицина Д. Особые указания С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желу-дочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена. Беременность и период лактации Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных Передозировка Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в стрипы из алюминиевой фольги. По 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту