Омепразол (Omeprazol)
Описание
Омепразол (Omeprazol) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 12 препаратов с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое наименование ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО Международное непатентованное название Омепразол Лекарственная форма, дозировка Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонного насоса ингибиторы. Омепразол. Код АТХ A02BC01 Показания к применению Лекарственный препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет - лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - лечение язвенной болезни желудка - профилактика рецидива язвенной болезни желудка - эрадикация (уничтожение) H. Pylori в комбинации с соответствующими антибиотиками при язвенной болезни - лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов). - профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов из группы риска - лечение рефлюкс-эзофагита - длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита - лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) - лечение синдрома Золлингера-Эллисона Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ - одновременный прием с нелфинавиром и/или атазанавиром - пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью (в связи с содержанием сахарозы). - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет Необходимые меры предосторожности при применении При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии подозрения на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Воздействие омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов Лекарственные средства, абсорбция (всасывание) которых, зависит от рН Пониженная кислотность в желудке при лечении омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока. Нелфинавир, атазанавир Уровни нелфинавира и атазанавира в плазме снижаются при совместном введении с омепразолом. Одновременное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано. Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) с нелфинавиром снижало среднюю концентрацию нелфинавира на 40%, а средняя концентрация фармакологически активного метаболита М8 снижалась на 75-90%. Взаимодействие может также вызывать ингибирование CYP2C19. Сопутствующее введение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Дигоксин Совместное применение омепразола (20 мг в сутки) и дигоксина вызывало 10% повышение биодоступности дигоксина. Необходимо с осторожностью применять дигоксин и омепразол в высоких дозах у лиц пожилого возраста. Терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина должен быть усилен Клопидогрел В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать одновременного использования омепразола и клопидогреля. Другие активные вещества Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при одновременном применении с омепразолом, поэтому снижается и их клиническая эффективность. Одновременное применение позаконазола и эрлотиниба с омепразолом не рекомендуется. Активные вещества, метаболизируемые системой CYP2C19 Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19 - основного фермента, метаболизирующего омепразол. Следовательно, метаболизм сопутствующих активных веществ, которые также метаболизируются ферментом CYP2C19, может быть снижен и системное воздействие этих веществ может увеличиться. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин. Цилостазол Омепразол, назначенный в дозе 40 мг здоровым пациентам, увеличивал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, а Cmax и AUC одного из его активных метаболитов - на 29% и 69% соответственно. Фенитоин Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в течение первых двух недель вначале терапии омепразолом и, если была коррекция дозы фенитоина, то и в конце терапии омепразолом с последующей коррекцией дозы. Механизм неизвестен Саквинавир Одновременное применение омепразола и саквинавира/ритонавира приводит к увеличению концентрации саквинавира в плазме крови примерно до 70%, что связано с хорошей переносимостью препарата у ВИЧ-инфицированных пациентов. Циклоспорин Одновременное применение такролимуса с омепразолом, приводит к увеличению концентрации такролимуса в сыворотке крови. Требуется усиленный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина), и по необходимости, нужно проводить коррекцию дозы такролимуса. Метотрексат Сообщалось об увеличении уровня метотрексата при одновременном применении его с ИПП у некоторых пациентов. При назначении высоких доз метотрексата следует временно отменить прием омепразола. Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4 Поскольку омепразол метаболизируется с помощью CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества ингибирующие CYP2C19 или CYP3A4 (кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Сопутствующее лечение вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола в два раза. Коррекция дозы омепразола, как правило, не требуется, так как высокие дозы переносятся хорошо. Тем не менее, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, и при назначении длительной терапии омепразолом, должна рассматриваться коррекция дозы. Индукторы CYP2C19 и/или CYP3A4 Активные вещества, известные как индуцирующие CYP2C19 или CYP3A4 (такие, как рифампицин и зверобой продырявленный), могут привести к снижению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола. Специальные предупреждения Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы (ИПП), при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг. Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов с низкой массой тела или факторами риска снижения всасывания витамина В12 при длительной терапии. Омепразол является ингибитором CYP2С19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо обратить внимание на потенциальную возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются CYP2С19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом. В качестве меры предосторожности не следует назначать одновременный прием омепразола и клопидогрела. Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП более трех месяцев, в большинстве случаев, в течение года. Серьезные симптомы гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могли начинаться незаметно и не всегда проявляться. У большинства пациентов с гипомагниемией состояние улучшилось при восполнении магния и прекращения приема ИПП. Для пациентов, у которых ожидается длительное лечение ИПП или совместное применение ИПП с дигоксином или с лекарственными препаратами, ко
