мометазон (mometasone)
Описание
мометазон (mometasone) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 12 препаратов с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое наименование Мометазон - Тева Международное непатентованное название Мометазон Лекарственная форма, дозировка Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза - 60 доз, 140 доз Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Кортикостероиды. Мометазон. код АТХ R01AD 09 Показания к применению - спрей назальный показан к применению у взрослых и детей от 3 лет, для лечения симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита - спрей назальный показан к применению у взрослых от 18 лет, для лечения полипов носовой полости Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - не следует использовать при наличии местной нелеченой инфекции, например, вызванной Herpes simplex, с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости - в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления, пациентам, перенесшим недавнее оперативное вмешательство или травму носа, не следует применять препарат до заживления раны Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Клинические исследования не выявили лекарственных взаимодействий при совместном назначении спрея Мометазон-Тева с лоратадином. Сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, повышает риск развития системных побочных эффектов. Данной комбинации следует избегать, если польза не перевешивает повышенный риск побочных эффектов системных кортикостероидов, в данном случае пациентов следует контролировать на наличие признаков побочных эффектов системных кортикостероидов. Специальные предупреждения Иммуносупрессия Назальный спрей Мометазон - Тева следует применять с осторожностью или не применять вовсе у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции. Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел. Местные назальные эффекты После 12-месячного лечения назальным спреем Мометазон - Тева в исследовании пациентов с круглогодичным ринитом не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; Кроме того, мометазон фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Пациенты, которые применяют назальный спрей Мометазон - Тева на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии назальным спреем Мометазон - Тева или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения назальным спреем Мометазон - Тева. Назальный спрей Мометазон - Тева не рекомендуется в случае перфорация носовой перегородки. В клинических исследованиях носовое кровотечение появлялось чаще при применении назального спрея Мометазон - Тева по сравнению с плацебо. Обычно носовое кровотечение являлось самоограничивающимся, умеренной степени тяжести. Назальный спрей Мометазон - Тева содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, которое может привести к раздражению носа. Системные эффекты кортикостероидов Системное воздействие кортикостероидов для интраназального применения наблюдается при высоких дозах препарата, принимаемого в течение длительного времени. Воздействие менее вероятно, чем при приеме оральных кортикостероидов и зависит от пациентов и различных кортикостероидных препаратов. Потенциальное системное воздействие включает синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже, ряд психологических или поведенческих отклонений, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). После интраназального применения кортикостероидов, зарегистрированы случаи повышенного внутриглазного давления. Нарушение зрения Нарушение зрения зарегистрировано при применении системных и местных кортикостероидов. Если у пациента появились такие симптомы как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, то его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания такие как центральная серозная хориопатия (CSCR), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов. Пациенты, переходящие с длительно применяемых системных кортикостероидов на лечение назальным спреем Мометазон - Тева, требуют особого наблюдения. Отмена системных кортикостероидов у таких пациентов может на несколько месяцев привести к недостаточности коры надпочечников до восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Если у больных наряду с облегчением симптомов появились признаки и симптомы недостаточности коры надпочечников или симптомы отмены (например, боль в суставах и/или мышцах, ощущение усталости и депрессия), следует отменить прием системных кортикостероидов и начать другие виды терапии. Подобный переход может также раскрыть ранее существовавшие аллергические состояния, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, ранее подавленные системной терапией кортикостероидами. Лечение дозами, превышающими рекомендуемые, может привести к клинически значимым подавлениям функции надпочечников. При использовании препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, то в периоды стресса или плановых операциях следует рассматривать возможность применения дополнительных системных кортикостероидов. Полипы Безопасность и эффективность назального спрея Мометазон – Тева не изучалась для использования при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом или полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Следует провести дополнительное обследование односторонних полипов, т.к. они имеют необычный внешний вид и появляются нерегулярно, особенно при наличии язвы или кровотечения. Влияние на рост у детей Рекомендуется, регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью снижения дозы назальных кортикостероидов до самой возможной низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Кроме того, пациента следует направить к педиатру. Симптомы не относящиеся к носовой полости Назальный спрей Мометазон - Тева контролирует назальные симптомы у большинства пациентов, однако сопутствующая дополнительная терапия обеспечивает облегчение других симптомов, в частности, со стороны зрения. Во время беременности и лактации Данные о применении Мометазон - Тева у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Однако, как и другие кортикостероиды для интраназального применения назальный спрей Мометазон - Тева не применяется у беременных женщин, только если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников. Лактация Неизвестно о выделении мометазон фуроата в материнское молоко. Как и при применении других кортикостероидов для интраназального применения следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии назальным спреем Мометазон-Тева с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Фертильность Клиническ
