мометазон/азеластин
Описание
мометазон/азеластин — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 1 препарат с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое наименование Момат А Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Спрей назальный дозированный, 50 мкг + 140 мкг/доза, 75 доз и 150 доз Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Кортикостероиды. Мометазон, комбинации. Код ATХ R01AD59 Показания к применению Препарат предназначен для облегчения симптомов при: - сезонном аллергическом рините - круглогодичном аллергическом рините Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ - недавно перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости (кортикостероиды замедляют заживление ран, поэтому не следует назначать кортикостероиды для местного интраназального применения до полного заживления ран) - детский возраст до 12 лет Необходимые меры предосторожности при применении Как и при любом длительном лечении, пациенты, использующие назальный спрей Момат А в течение нескольких месяцев или более, должны проходить периодическое медицинское обследование для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. Азеластина гидрохлорид В некоторых случаях использование назального спрея вызывает усталость различной степени тяжести и слабость, которая также может быть вызвана основным заболеванием. Употребление алкоголя может усилить эти явления. Мометазона фуроат Пациенты, применяющие Момат А в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекратить терапию препаратом или провести соответствующее лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения препаратом Момат А. Дети, получающие длительное лечение назальными кортикостероидами, подвержены риску задержки роста. В случае каких-либо изменений, сообщите об этом врачу. Нарушение зрения Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Момат А после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения. Системное действие назальных кортикостероидов проявляется, как правило, при назначении высоких доз в течение длительных периодов. Подобное действие менее выражено, чем при применении пероральных кортикостероидов и варьирует у разных пациентов при применении разных лекарственных препаратов. Системное действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга, кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже, психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению препаратом Момат А у некоторых пациентов, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия. Пациенты, получающие лечение кортикостероидами, имеют потенциально сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с лицами, инфицированными определенными инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости медицинской консультации, если такой контакт происходит. Появление признаков тяжелых бактериальных инфекций (например, лихорадка, постоянные и острые боли на одной стороне лица или зубная боль, отек в орбитальной или периорбитальной области) требует немедленной медицинской помощи. У пациентов, получавших мометазона фуроат в течение 12 месяцев, признаков атрофии слизистой оболочки носа не наблюдалось. Назальный спрей Момат А содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа и бронхоспазм. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Не проводилось конкретных исследований взаимодействия лекарств с фиксированной комбинацией дозы мометазона фуроат и азеластина гидрохлорид назального спрея. Данные соответствуют имеющейся информации для отдельных компонентов фиксированной комбинации доз. Так как мометазон и азеластин метаболизируются разными рецепторами, поэтому при использовании этой комбинации фиксированных доз взаимодействия между лекарственными средствами не ожидается. Азеластин а гидрохлорид При интраназальном применении азеластина не было выявлено клинически значимого взаимодействия между лекарственными средствами. Мометазон а фуроат При применении мометазона фуроата одновременно с лоратадином не отмечалось изменений плазменной концентрации лоратадина или его основного метаболита. Мометазона фуроат не определялся в плазме крови с использованием чувствительного метода определения с более низким порогом чувствительности 50 пг/мл. Комбинированная терапия этими препаратами пациентами переносилась хорошо. Совместное применениие с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир), включая препараты, содержащие кобицистат, может привести к увеличению экспозиции кортикостероидов и, следовательно, к потенциальному увеличению риска системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует рассмотреть вопрос о преимуществах одновременного применения препаратов и потенциальных рисках развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Специальные предупреждения Иммуносупрессия Момат А следует применять с осторожностью или не применять совсем у пациентов с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной инфекцией, системной вирусной инфекцией или при инфекции herpes simplex с поражением глаз. Пациенты, получающие лечение кортикостероидами, имеют потенциально сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с лицами, инфицированными определенными инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости медицинской консультации, если такой контакт произошел. Появление признаков тяжелых бактериальных инфекций (например, лихорадка, постоянные и острые боли на одной стороне лица или зубная боль, отек в орбитальной или периорбитальной области) требует немедленной медицинской помощи. Системные эффекты кортикостероидов Системное действие назальных кортикостероидов проявляется, как правило, при назначении высоких доз в течение длительных периодов. Подобное действие менее выражено, чем при применении пероральных кортикостероидов и варьирует у разных пациентов при применении разных лекарственных препаратов. Системное действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга, кушингоидных симптомов, подавлении функции надпочечников, задержки роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже, психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно
