Миноксидил
Описание
Миноксидил — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 7 препаратов с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое название Миноксидил Интели Международное непатентованное название Миноксидил Лекарственная форма Раствор для наружного применения 2 % и 5 % Состав 1 мл раствора содержит активное вещество – миноксидила 20 мг или 50 мг вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль, вода очищенная. Описание Водно - спиртовый прозрачный, бесцветный раствор со спиртовым запахом (для концентрации 2 %). Водно - спиртовый прозрачный, от бесцветного до слегка окрашенного (желтовато - коричневый) цвета раствор со спиртовым запахом (для концентрации 5 %). Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил. Код АТХ: D11AX01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток). Распределение и метаболизм Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции. Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени. Выведение После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 часов (четыре дня). Миноксидил и его метаболиты выделяются почти полностью с мочой, с очень незначительной степенью выведения с фекалиями. Ф армакодинамика Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных. После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен. После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила. Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего: − увеличение диаметра стержня волоса − стимуляция фазы анагена − удлинение фазы анагена − стимуляция восстановления анагена после фазы телогена В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена. Показания к применению Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор). Способ применения и дозы Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения. 2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца. Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос. 5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата. Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер. Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения. Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл. Способ применения Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента. Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения). Не наносить раствор миноксидила на другие части тела. После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки. Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос. После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства. Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения. Дети Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась. Пожилые пациенты Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась. Побочные действия В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами. Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном и неактивном растворе. Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения: Очень часто ≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); не известно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль Редко: головокружение Нарушения со стороны сосудистой системы Нечасто: гипотензия Редко: учащенное сердцебиение, увеличение частоты пульса, боль в груди Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения Нечасто: одышка Редко: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. отек лица, эритема, ангионевротический отек (в том числе отек губ, слизистой полости рта, глотки, языка) Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: гипертрихоз (нежелательный рост волос не на коже головы, включая рост волос на лице женщин), зуд (включая зудящую сыпь и зуд в месте нанесения, генерализованный зуд и зуд в глазах) Нечасто: временное облысение (см. раздел «Особые указания»), изменения текстуры и цвета волос, эксфолиация кожи (включая эксфолиативную сыпь в месте нанесения и эксфолиативный дерматит), сыпь (включая пустулезную, папулёзную в месте нанесения, генерализованную везикулезную и макулярную сыпь), акне (угревая сыпь), дерматит (включая контактный, в месте нанесения, атипичный, атопический и себорейный дерматит) и сухость кожи (включая сухость в месте нанесения) Общие нарушения и нарушения в месте нанесения Нечасто: тошнота, рвота, сухость кожи, увеличение веса, периферический отек, раздражение в месте нанесения (включая раздражение кожи, изъязвления, включая уши, лицо), эритема в месте нанесения (включая эритему и эритематозную сыпь, включая уши, лицо) Противопоказания Детский и подростковый возраст до 18 лет. Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю. Беременность и период кормления грудью. Гипертоническая болезнь. Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения. Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснен
