Маннитол (Mannitol)
Описание
Маннитол (Mannitol) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 4 препарата с этим веществом.
Показания
Дозировка
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Маннитол, раствор для инфузий 15 %, 200 мл, 400 мл КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 2.1 Общее описание Действующее (активное) вещество – маннитол 2.2 Качественный и количественный состав Один мл препарата содержит активное вещество – маннитол 150.0 мг вспомогательное вещество – натрия хлорид. Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Раствор для инфузий Прозрачный бесцветный раствор КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4.1 Показания к применению Маннитол 15% раствор для внутривенного введения применяется как диуретическое средство в следующих случаях: форсированный диурез при профилактике и/или лечении острой почечной недостаточности в олигурической стадии до постановки окончательного диагноза необратимой почечной недостаточности; снижение внутричерепного давления и отека головного мозга при неповрежденном гематоэнцефалическом барьере; снижение повышенного внутриглазного давления, которое не удается снизить другими средствами; форсированное выведение через почки токсических веществ при отравлении. 4.2 Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Маннитол вводят внутривенно медленно струйно или капельно. Лечебная доза раствора маннитола 15 % составляет 1,0-1,5 г/кг. Суточная доза маннитола не должна превышать 140-180 г. Взрослым вводят 50-100 г маннитола/сут (от 330 до 660 мл) со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не меньше 30-50 мл/ч. При отравлениях у взрослых вводят 50-200 г со скоростью инфузии в течение 5 минут. Через 5 минут скорость инфузии вновь корректируют таким образом, чтобы поддерживать поток мочи, по крайней мере, 30-50 мл в час, при максимальной дозе 200 г/24 ч. Использование у пациентов с олигурией или почечной недостаточностью Пациентам с выраженной олигурией или подозрением на нарушение функции почек следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг массы тела или 1.3 мл/кг) в течение 3-5 минут. Например, взрослому человеку весом 70 кг вводится приблизительно 100 мл 15% раствора маннитола. Ответ на пробную дозу считается адекватным, если в течение 2-3 часов моча выводится со скоростью не ниже 30-50 мл/час. Если такого адекватного ответа не удается добиться, пациенту можно ввести дополнительную пробную дозу. Если и при повторном введении маннитола нужный ответ не получен, лечение препаратом прекращают и проводят повторное обследование пациента на предмет наличия у него почечной недостаточности. Снижение внутричерепного давления, отека головного мозга и внутриглазного давления Стандартная доза составляет 1.5-2 г/кг массы тела (10-13 мл/кг) внутривенно капельно в течение 30-60 минут. Если инфузию вводят перед операцией, то для получения максимального эффекта дозу следует ввести за 1-1.5 часа до начала хирургического вмешательства. Форсированное выведение через почки токсических веществ при отравлениях При форсированном диурезе доза маннитола корректируется таким образом, чтобы скорость выведения мочи поддерживалась на уровне не ниже 100 мл/час. Цель терапии – достижение положительного водного баланса в 1-2 литра. Пациентам можно вводить начальную нагрузочную дозу приблизительно в 25 мг (165 мл). Особые группы пациентов Применение в педиатрии При почечной недостаточности пробная доза в 200 мг маннитола/кг (1.3 мл/кг) вводится внутривенно капельно в течение 3-5 минут. Терапевтический диапазон дозировок составляет 0.5-1.5 г/кг массы тела (3-10 мл/кг). При необходимости, пробную дозу можно вводить однократно или дважды с интервалом 4-8 часов. При лечении повышенного внутричерепного или внутриглазного давления дозу можно вводить в течение 30-60 минут также, как и у взрослых пациентов. Применение у пациентов пожилого возраста Как и у взрослых пациентов, дозировка зависит от массы тела пациента, клинического и биологического состояния, совместно принимаемых препаратов. Стандартный диапазон доз такой же, как и у взрослых, т.е. 50-200 г маннитола в течение суток (330-1320 мл/сут), при этом разовая доза не может превышать 50 г маннитола (330 мл). Учитывая возможность наличия у пациентов почечной недостаточности, при подборе дозы следует соблюдать осторожность. Длительное применение Маннитола не рекомендуется. Способ применения Раствор вводится внутривенно через стерильную и апирогенную инфузионную систему. Следует обращать внимание на осмолярность раствора. Чрезмерно высокая осмолярность может приводить к повреждению вен. Этот гипертонический раствор следует вводить через крупную периферическую или, желательно, центральную вену. Быстрая скорость вливания через периферические вены может нанести вред здоровью пациента. Так как существует риск образования кристаллов маннитола, используйте инфузионные системы со встроенным конечным фильтром и применяйте асептические методы работы. Во избежание попадания воздуха в систему, ее следует предварительно промывать инфузионным раствором. Извлекайте инфузионный набор из пленочной упаковки непосредственно перед использованием. Внутренний пакет поддерживает стерильность продукта. Используйте раствор только в том случае, если он прозрачен, не имеет видимых посторонних частиц, не наблюдается изменения окраски, и герметичность контейнера не нарушена. Перед примененнием убедитесь в герметичности контейнера. Не используйте контейнеры, имеющие повреждения. Вливание проводится непосредственно после подключения к контейнеру инфузионной системы. Под воздействием низкой температуры растворы маннитола могут кристаллизоваться. Чем выше концентрация маннитола, чем больше риск кристаллизации раствора. Перед введением инфузии осмотрите раствор на предмет наличия в нем кристаллов. Если кристаллы обнаружены, повторно растворите их путем нагрева раствора до температуры не выше 37 °C и его легкого встряхивания. Для нагрева используйте только сухой жар, например, тепловой шкаф. Дайте раствору остыть до комнатной температуры или температуры тела перед тем, как вновь осмотреть его на предмет наличия кристаллов и ввести пациенту. 4.3 Противопоказания гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 тяжелая почечная недостаточность с нарушением процесса фильтрации с анурией геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений при выполнении трепанации черепа) отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность тяжелая степень дегидратации гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия посттравматическое повышение внутричерепного давления с опасностью кровоизлияния активное внутричерепное кровотечение (кроме кровотечений при выполнении трепанации черепа) нарушение гематоэнцефалического барьера 4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении Гиперчувствительность В связи с применением маннитола сообщалось о развитии анафилактических/анафилактоидных реакций, включая анафилаксию, а также о других реакциях гиперчувствительности, в том числе с летальным исходом. В случае появления любых признаков или симптомов реакции гиперчувствительности вливание следует немедленно прекратить и провести терапевтическое вмешательство в зависимости от конкретных клинических показаний. Маннитол встречается в природе в естественном виде (например, в некоторых овощах и фруктах) и широко используется в качестве вспомогательного вещества в лекарственных и косметических средствах. Поэтому реакции сенсибилизации возможны и у пациентов, не получающих внутривенные вливания раствора маннитола. Реакции со стороны ЦНС У пациентов, получавших маннитол, особенно при сопутствующем нарушении функции почек, токсичность со стороны ЦНС проявлялась в виде спутанности сознания, летаргии и комы. Также сообщалось о летальных случаях. Причиной токсических реакций со стороны ЦНС может быть: высокая концентрация маннитола в сыворотке крови гиперосмолярность сыворотки, приводящая к внутриклеточной дегидратации нервных клеток гипонатриемия или другие нарушения электролитного и щ
