Лидокаина гидрохлорид (Lidocaine hydrochloride)

Состав Одна ампула содержит активное вещество: лидокаина гидрохлорид 40 мг в 2 мл или 50 мг в 5 мл раствора; вспомогательные вещества: натрия хлорид, раствор натрия гидроксида 1 М (до рН 5,0-7,0), вода для инъекций. Показания к применению - анестезия: терминальная, инфильтрационная, проводниковая, спинномозговая (эпидуральная) при оперативных вмешательствах в хирургии, офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии, акушерстве, гинекологии, дерматологии - блокада периферических нервов и нервных узлов Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Лекарственное средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к местным анестетикам таким как амид. Местные анестетики противопоказаны для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, которая может проявляться в виде кардиогенного и гиповолемического шока. Меры предосторожности При кахексии или острой патологии, сепсисе, тяжелой патологии печени или сердечной недостаточности, а также у детей старше 12 лет с массой тела менее 25 кг необходимо корректировать дозировку в соответствии с массой тела и физиологическим состоянием. Взаимодействие Антиаритмические средства: - Лидокаина гидрохлорид следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, которые по составу похожи на анестетики местного действия амидного типа, такие как, например, токаинид и мексилетин - поскольку совокупное токсическое действие приводит к накоплению негативного воздействия. - Специфических исследований взаимодействия между лидокаином и антиаритмическими средствами класса III (например, амиодароном), не проводилось, однако к комбинированному применению с данными препаратами следует подходить с осторожностью (см. раздел «Специальные предупреждения»). Бета-адреноблокаторы или циметидин: - Лекарственные средства, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-блокаторы) могут вызывать потенциально токсичные концентрации в плазме крови при неоднократном назначении лидокаина в высоких дозах в течение длительного периода времени. Однако взаимодействие с такого рода препаратами не имеет большого значения в клиническом плане при кратковременном лечении лидокаином в рекомендуемых дозах. - Некардиоселективные бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол, усиливают воздействие адреналина на кровяное давление пациентов, что может привести к тяжелой гипертонии и брадикардии. Сердечные гликозиды : риск брадикардии и нарушений атриовентрикулярной проводимости. Специальные указания Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений. Хотя регионарная анестезия часто является оптимальной методикой необходимо контролировать риски возникновения серьезных побочных эффектов у следующих пациентов: - пожилые пациенты и пациенты с плохим общим состоянием; - пациенты с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой, поскольку местный анестетик может угнетать проводимость миокарда; - пациенты с тяжелым заболеванием печени или тяжелым нарушением функции почек; - эпилептики; - пациентам, которые принимают антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), необходимо делать мониторинг ЭКГ, поскольку результаты воздействия на сердце могут усиливать друг друга; - пациенты с острой порфирией. Лидокаина гидрохлорид является потенциально порфириногенным. Пациентам с острой порфирией его следует назначать только в экстренных случаях при наличии аргументации для его применения. При применении данного лекарственного средства у всех пациентов с порфирией необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности. Примечание: таким пациентам часто бывает показана регионарная анестезия. Вместо того, чтобы применять у таких пациентов общую анестезию, предпочтительнее будет попытаться улучшить их общее состояние перед выполнением сильных блокад. Некоторые виды местной анестезии могут повлечь серьезные побочные эффекты - независимо от используемого анестетика, например: - блокады центральной нервной системы могут вызвать сердечно-сосудистые нарушения, особенно у пациентов с гиповолемией. Эпидуральная анестезия должна выполняться с осторожностью при наличии сердечно-сосудистой недостаточности. В очень редких случаях ретробульбарные инъекции могут достигать краниального субарахноидального пространства и вызывать временную слепоту, сердечно-сосудистый коллапс, апноэ, судороги. Ретро- и перибульбарные инъекции местных анестетиков характеризуются невысоким риском стойкой дисфункции глазных мышц вследствие травмирования и/или локальных токсических эффектов воздействия на такие мышцы и/или нервы. Степень таких реакций зависит от серьезности нанесенной травмы, концентрации анестетика и продолжительности воздействия анестетика на ткань. По этой причине, как и в случае со всеми местными анестетиками, используют минимально возможную концентрацию и назначают минимально возможную дозу, которая только может быть эффективной. В случае одновременного применения сосудосуживающих средств может наступить ухудшение тканевых реакций, поэтому их следует использовать только при официальном назначении. Необходимо также иметь ввиду, что инъекции в область головы и шеи могут быть случайно введены в артерию и таким образом вызвать цереброваскулярные расстройства, даже в случае применения небольших доз анестетика. Иногда парацервикальная блокада может привести к брадикардии или тахикардии плода. Следовательно, необходимо внимательно следить за ЧСС плода. В постмаркетинговых отчетах отмечались случаи хондролиза у тех пациентов, которым в течение послеоперационного периода вводили местные анестетики путем непрерывной внутрисуставной инфузии. В большинстве случаев сообщалось о проблемах плечевого сустава. Учитывая множество благоприятных факторов и отсутствие единого мнения в научной литературе относительно механизма действия, причинно-следственная связь с заболеванием не была продемонстрирована. Эпидуральная анестезия может привести к гипотензии и брадикардии. Риск данных заболеваний можно снизить, например, путем введения вазопрессора. Гипотония быстро лечится симпатомиметиком, который вводится внутривенно, при необходимости выполняют повторный ввод. Следует избегать использования местных анестетиков в случае инфицирования анестезируемой области. Беременность и лактация. Лекарственное средство вводили большому количеству беременных или собирающихся забеременеть женщин: сообщения о специфических репродуктивных нарушениях отсутствуют. Увеличения частоты пороков развития плода также не наблюдалось. Эффект от применения местных анестетиков на плод (брадикардия) чаще наблюдается при проведении парацервикальной блокады. Такое последствие связано с тем, что на плод воздействуют анестетиками высокой концентрации. Лидокаин проникает в грудное молоко. Маловероятно, что Лидокаина гидрохлорид может повлиять на грудного младенца. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Местные анестетики могут незначительным образом повлиять на психические функции и оказать временное воздействие на координацию человека. Такого рода воздействие зависит от применяемой дозы. Рекомендации по применению Дозировка Взрослые и дети старше 12 лет В таблице приводятся рекомендации дозировки, применяемые при лечении взрослых и детей старше 12 лет в соответствии с наиболее распространенными методиками. Указанные в таблице значения отражают предполагаемый необходимый средний