Лансопразол (Lansoprazol)
Описание
Лансопразол (Lansoprazol) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 6 препаратов с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое название Лансопразол - Тева Международное непатентованное название Лансопразол Лекарственная форма Капсулы кишечнорастворимые 15 мг, 30 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг, вспомогательные вещества: сахарные сферы (0.85 – 1.0 мм), натрия лаурилсульфат, меглумин (N-метилглутамин), маннитол, гипромелоза, Макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171), эудрагит L30-D55 (метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 %), состав желатиновой капсулы: хинолиновый желтый (E104) (для дозировки 15 мг), титана диоксид (E171), желатин, вода очищенная Описание Твердые желатиновые капсулы размером 3, с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета (для дозировки 15 мг). Твердые желатиновые капсулы размером 1, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 30 мг). Содержимое капсул - белые или почти белые сферические микрогранулы. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол. Код АТХ А02ВС03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь лансопразол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%-90%. Применение лансопразола с пищей уменьшает его биодоступность примерно на 50%. Максимальная концентрация достигается примерно через 0,5-1 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 97%. У здоровых лиц время полувыведения препарата составляет 1-2 часа. Лансопразол метаболизируется в печени, с образованием основных метаболитов - сульфона, сульфида и 5-гидроксилатов. Выводится в основном с желчью, 15%-30% от принятой дозы в виде гидроксилированных метаболитов - с мочой. Фармакодинамика Лансопразол - Тева - ингибитор протонового насоса. Механизм действия заключается в подавлении продукции пристеночными клетками желудка соляной кислоты путем воздействия на протоновую помпу. Блокируя фермент H+/K+-АТФазу, Лансопразол - Тева изменяет процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты. Это действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции (независимо от вида раздражителя) соляной кислоты. При Helicobacter pylori-ассоциированных заболеваниях такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам до 90%. Показания Лансопразол - Тева 15 мг - для поддерживающего лечения рефлюкс-эзофагита Лансопразол - Тева 30 мг - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - рефлюкс-эзофагит - синдром Золлингера-Эллисона - эрадикация Helicobacter pylori у больных с Helicobacter pylori - ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с антибиотиками - гастропатии, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) Способ применения и дозировка Капсулы принимаются утром, за 1 час до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. При язве двенадцатиперстной кишки Лансопразол - Тева рекомендуется по 30 мг в день в течение 2 недель, при язве желудка – 30 мг в день в течение 4 недель. При необходимости можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель. При язвах желудка, связанные с приемом НПВС, препарат назначают по 30 мг в день в течение 8 недель. Для профилактики язв желудка, связанных с приемом НПВС, рекомендуемая доза Лансопразола - Тева составляет 30 мг в день. При рефлюкс-эзофагите Лансопразол - Тева рекомендуется по 30 мг в день в течение 4 недель. В зависимости от результатов эндоскопии можно продолжить лечение в течение дальнейших 4 недель с той же дозой. При поддерживающем лечении доза Лансопразола - Тева составляет 15 мг в день. Для эрадикации Helicobacter pylori Лансопразол - Тева назначают по 30 мг 2 раза в день в течение 7 дней одновременно с противомикробными препаратами. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза Лансопразола - Тева составляет 60 мг (2 капсулы по 30 мг) в день. В дальнейшем доза устанавливается в соответствии с клиническими и лабораторными данными. Дозы, превышающие 120 мг, следует разделить на два приема, при этом второй прием препарата должен быть перед вечерним приемом пищи. Максимальная суточная дозировка при гиперсекреторных состояниях составляет 160 мг. Продолжительность терапии Лансопразолом - Тева составляет 8 недель. Побочные действия Частота побочных эффектов определяется как часто ( 1/100 до <1/10); нечасто ( 1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным). Часто - головная боль, головокружение - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, сухость во рту или горле, железистые полипы дна желудка (доброкачественные) - повышение уровня печеночных ферментов - крапивница, кожная сыпь и зуд - чувство усталости Нечасто - тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения - депрессия - артралгия, миалгия, перелом бедренной кости, запястья или позвоночника - отек Редко - анемия - бессонница, галлюцинации,спутанность сознания - беспокойство, парестезии, сонливость, тремор - нарушения зрения - глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, нарушения вкуса - гепатит, желтуха - петехии, пурпура, выпадение волос, мультиформная эритема, фотосенсибилизация - интерстициальный нефрит - гинекомастия - лихорадка, потливость, отек Квинке, анорексия, импотенция Очень редко - агранулоцитоз, панцитопения - колит, стоматит - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - анафилактический шок - повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия Неизвестно - подострая кожная красная волчанка - гипомагниемия Противопоказания - повышенная чувствительность к лансопразолу или любому из компонентов препарата - злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации - одновременное применение с атазанавиром Лекарственные взаимодействия Влияние лансопразола на другие препараты Лекарственные препараты с рН зависимым всасыванием Лансопразол может препятствовать всасыванию препаратов, для которых pH желудка имеет решающее значение для биодоступности. Атазанавир: Исследование показало, что совместное назначение лансопразола (60 мг один раз в день) с атазанавиром 400 мг у здоровых добровольцев привело к существенному снижению концентрации атазанавира (снижение AUC и Cmax примерно на 90%). Лансопразол не должен применяться с атазанавиром. Кетоконазол и итраконазол: Всасывание кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта усиливается в присутствии желудочной кислоты. Назначение лансопразола может привести к суб-терапевтическим концентрациям кетоконазола и итраконазола и этой комбинации следует избегать. Дигоксин: Одновременное назначение лансопразола и дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в плазме. Поэтому плазменные уровни дигоксина должны контролироваться и дозы дигоксина необходимо отрегулировать в начале и конце курса лечения лансопразолом. Лекарственные препараты, метаболизирующиеся Р450 Лансопразол может увеличить плазменные концентрации препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Следует с осторожностью объединять лансопразол с препаратами, которые метаболизируются этим ферментом и имеют узкий терапевтический диапазон. Теофиллин: Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может уменьшить ожидаемый клинический эффект от его применения. Следует с осторожностью комбинировать эти два препарата. Такролимус: Одновременное назначение лансопразола увеличивает концентрацию такролимуса в плазме крови (CYP3A и Р-гликопротеина субстрата). Экспозиция лансопразола увеличивала среднюю экспозицию такролимуса до 81%. Рекомендуется мониторинг концентрации такролимуса в плазме, в начале и конце одновременного лечения с лансопразолом. Лекарственные препараты, транспортируемые Р-гликопротеином In vitro было отмечено ингибировани
