колекальциферол(colecalciferol)

Торговое название Видроп Международное непатентованное название Колекальциферол Лекарственная форма Капли для приема внутрь 2800 ME/мл, 15 мл Состав 1 мл раствора (28 капель) содержит активное вещество - колекальциферола 2800 МЕ/мл, вспомогательные вещества: полисорбат 20, витамин Е, глицерин, динатрия эдетат, β-декстрин, вода очищенная. Описание От прозрачного до опалесцирующего цвета, бесцветный раствор, с характерным запахом и сладким вкусом. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол. Код АТХ А11СС05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Водный раствор витамина Д3 хорошо всасывается, что важно при применении у недоношенных детей. После перорального применения колекальциферол всасывается в тонком кишечнике от 50 до 80 % дозы путем пассивной диффузии. Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде и жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях составляет 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, оставаясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек. Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует. Фармакодинамика Видроп является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Видропа является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Видроп стимулирует продукцию лимфокинов. Показания к применению - профилактика и лечение рахита и остеомаляции - гипокальциемическая тетания - профилактика и лечение остеопороза у пожилых людей и у женщин в период менопаузы - хронический и послеоперационный гипопаратиреодизм Способ применения и дозы Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов). Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости. 1 капля содержит 100 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°. Профилактика и лечение рахита и остеомаляции: Новорожденным младенцам: со 2-5 недели жизни по 400 МЕ (4 капли) в сутки в течение первых 3-х лет жизни; Недоношенным новорожденным: 400 – 800 МЕ (4-8 капель) в сутки в течение первых 3-х лет жизни. Детям и взрослым: 400 МЕ (4 капли) в сутки. Лечение рахита и остеомаляции: Ежедневная доза препарата составляет 1000-4000 МЕ (10-40 капель) в течении 6-12 недель. Дозировка препарата устанавливается индивидуально на основе периодического определения уровня кальция в сыворотке и рентген контроля, чтобы избежать гипервитаминоза. В противном случае, ежедневная терапевтическая доза препарата не должна превышать 1000 МЕ. Лечение начинают с 1000 МЕ (10 капель) в сутки в течение 3 недель, затем дозу уменьшают до поддерживающей - 400 МЕ (4 капли) в сутки. Послеоперационный гипопаратиреодизм и гипокальциемическая тетения: В острую фазу лечение начинают с внутримышечных инъекций препаратов витамина Д3 в сочетании с внутривенными инъекциями препаратов кальция, вводимыми медленно. После достижения стабильного состояния, поддерживающая терапия составляет 400 МЕ (4 капли) препарата Видроп перорально в сутки. Побочные действия Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3. - гиперкальциемия и гиперкальциурия - аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница) - расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея) Противопоказания - повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата - гипервитаминоз витамина Д - почечная недостаточность - повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче - кальциевые почечные камни - саркоидоз - острый туберкулез легких Лекарственные взаимодействия Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3. Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца). Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью. Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д. Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола. Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат. Особые указания Избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3. Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды. Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах. Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки. Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче. Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка. Период беременности и лактации Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (применение очень высоких доз препарата во время беременности может быть причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей) С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка