Клобетазол

Торговое название Клобефорд Международное непатентованное название Клобетазол Лекарственная форма Крем для наружного применения, 30 г Состав 1 г крема содержит активное вещество - клобетазола пропионата 0.50 мг, вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, парафин белый мягкий (белый вазелин), хлоркрезол, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная. Описание Однородный крем белого цвета Фармакотерапевтическая группа Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Глюкокортикостероиды, простые. Глюкокортикостероиды очень выраженной активностью (группа IV). Клобетазол. Код ATХ D07AD01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой. Фармакодинамика Механизм действия Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты. Фармакодинамические эффекты Кортикостероиды для наружного применения оказывают противовоспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты. Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения. Показания к применению Клобефорд применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как: - псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза) - рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению) - красный плоский лишай - дискоидная красная волчанка - другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами Способ применения и дозы Дозировка и метод введения Клобефорд рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи. Клобефорд следует использовать один или два раза в день. Лечение следует продолжать для улучшения, не более 4 недель, а затем уменьшить применение или использование продукта с меньшим эффектом. Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться. Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля над заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться через несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом. При лечении резистентных заболеваний, особенно при гиперкератозе, эффективность дермовата может быть увеличена за счет окклюзионной повязки (например, полиэтиленовой пленки). Как правило, использование окклюзионной повязки только на ночь приносит заметное улучшение, которое можно поддерживать, используя лекарственный продукт без окклюзионной повязки. Если улучшения состояния не наступило в течение 2 - 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Атопический дерматит. Во время лечения атопического дерматита, после улучшения, использование дермовата следует постепенно прекратить, а смягчающее средство используется в качестве поддерживающего лечения. Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза. Пациенты с частыми рецидивами заболевания Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов. Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения. Дети Клобефорд противопоказан детям в возрасте до 18 лет. У детей существует более высокий риск локальных и системных эффектов местных кортикостероидов. Кроме того, обычно требуется более короткая продолжительность лечения и использования кортикостероидов с более низкой эффективностью, чем обычно. Следует проявлять осторожность во время лечения Клобефордом и использовать его в минимально возможной степени для обеспечения терапевтического эффекта. Пожилые пациенты Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта. Нарушения функции почек / печени В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта. Пациентам рекомендуется мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не предназначен для лечения рук. Побочные действия Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100 и <1/10), нечасто (&ge;1/1 000 и < 1/100), редко (&ge;1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи. Данные постмаркетингового применения Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко - оппортунистические инфекции Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко - гиперчувствительность - генерализованная сыпь Нарушения со стороны эндокринной системы Очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто - зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи Нечасто - местная атрофия кожи - стрии - телеангиэктазии Очень редк