диазепам (diazepam)
Описание
диазепам (diazepam) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 1 препарат с этим веществом.
Показания
Дозировка
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Релиум, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 2.1 Общее описание Диазепам 2.2 Качественный и количественный состав Одна таблетка содержит активное вещество – диазепам, 5 мг, Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат - до 75.0 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в пункте 6.1. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой однородной поверхностью и цельными краями без трещин. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4.1 Показания к применению Симптоматическое лечение: - тревоги, возбуждения и напряжения, возникающих в результате психоневротических состояний и преходящих ситуационных расстройств. В качестве вспомогательного средства: - при лечении психических и органических расстройств, связанных с тревогой ( тревога может принимать форму выраженного тревожного настроения или тревожного поведения и/или функциональных вегетативных или моторных симптомов (сердцебиение, потливость, нарушения сна, тремор, нервное беспокойство и т.д.)) - для лечения состояний тревоги, связанных с соматическими заболеваниями (онкологические заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Препарат Релиум применяется также: - при расстройствах сна - в профилактике и лечении delirium tremens и других симптомов возбуждения при синдроме алкогольной абстиненции - при заболеваниях, сопровождающихся мышечным гипертонусом, например спастические состояния после церебральных инсультов, травм, рассеянный склероз, дископатия, кривошея - в травматологии и двигательной реабилитации для снижения гипертонуса скелетных мышц - для премедикации (при подготовке к некоторым операционным вмешательствам и диагностическим процедурам) Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата. 4.2 Режим дозирования и способ применения Режим дозирования Во всех случаях лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы, и не следует превышать максимальную дозу. Взрослые - состояния тревоги и беспокойства: от 5 до 10 мг в сутки в 1-2 разделенных дозах - проявления синдрома алкогольной абстиненции: до 30 мг в сутки в разделенных дозах, в среднем 10 мг 3 раза в сутки. В обоснованных случаях, особенно при алкогольных психозах, дозу можно увеличить до 60 мг в сутки (необходимо контролировать возможные нарушения дыхания) - бессонница: от 5 до 10 мг за 0,5 часа до сна - спастические состояния мышц: от 5 до 15 мг в сутки в разделенных дозах, в тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 60 мг - в качестве средства для премедикации – от 5 до 20 мг - в качестве противосудорожного препарата – от 2 до 10 мг, 2–4 раза в сутки Особые группы пациентов Дети Не применять у детей до 18 лет. Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, оказывающим действие на центральную нервную систему. У пожилых людей следует использовать минимально возможную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам. В начале лечения следует регулярно наблюдать за такими пациентами, чтобы при необходимости можно было уменьшить дозу и/или увеличить интервал между приемами с целью предотвращения передозировки из-за накопления вещества (см. Фармакокинетические свойства « Популяции повышенного риска »). Фармакологические эффекты бензодиазепинов, по-видимому, выше у пожилых пациентов, чем у молодых, даже при одинаковых концентрациях бензодиазепинов в плазме. Вероятно, это связано с возрастными изменениями взаимодействий лекарство-рецептор, пост-рецепторных механизмов и функции органов. Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата. Дозу диазепама следует уменьшить до минимальной (например, наполовину). Врач индивидуально подбирает дозу для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны принимать препарата Релиум. Способ применения Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Если препарат принимался длительно, в течение нескольких дней, не следует резко прекращать его прием. Всегда необходимо постепенно уменьшать дозу под контролем врача. Резкое прекращение приема препарата, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания. Особенно опасным может оказаться резкое прекращение лечения, которое проводилось в течение продолжительного времени и с применением диазепама в дозах, превышающих средние. Симптомы отмены в этом случае более выражены. Продолжительность лечения Продолжительность лечения зависит от состояния пациента. Решение о способе лечения и его продолжительности принимает врач. 4.3 Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 - тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины - синдром ночного апноэ -тяжелая печеночная и почечная недостаточность (риск развития печеночной энцефалопатии) - острая алкогольная интоксикация с ослаблением функции жизненно важных органов - лекарственная зависимость в анамнезе - тяжелая миастения - закрытоугольная глаукома - первичное лечение психотических расстройств - применение препарата Релиум в монотерапии депрессии из-за риска суицидальных мыслей - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы 4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после лечения бензодиазепинами и другими подобными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Релиум Бензодиазепины не рекомендуются в качестве основной терапии при лечении психозов. Риск, связанный с одновременным применением опиоидов Одновременное применение лекарственного препарата Релиум и опиоидов может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за вышеуказанного риска одновременное применение седативных средств, таких как бензодиазепины или их производные, например, препарат Релиум, с опиоидами, должно быть зарезервировано для пациентов, в случае которых применение альтернативных методов лечения не представляется возможным. Если принято решение о назначении препарата Релиум одновременно с опиоидами, следует использовать минимальную эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Толерантность Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Релиум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия. Лекарственная зависимость Применение препарата Релиум, также, как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью или зависимостью к лекарственным препаратам. В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены. Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут развиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцина
