дексаметазон/неомицин/полимиксин

Торговое название Неладекс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли глазные/ушные, 5 мл Состав 1 мл препарата содержит активные вещества: дексаметазона 1,0 мг, неомицина (в форме сульфата) 3,5 мг, полимиксина В сульфата 6000 МЕ, вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание Мелкодисперсная суспензия белого цвета, без запаха. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. Код АТХ S03СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика В связи с низкой степенью абсорбции препарата в системный кровоток исследования фармакокинетики не проводились. Кроме случаев перфорации барабанной перепонки. Фармакодинамика Неладекс представляет собой комбинированный препарат для местного применения, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и антибактериальным действием. Повреждает мембрану микробных клеток, нарушает поток метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Противоспалительный эффект препарата обусловлен входящим в его состав дексаметазоном – синтетическим глюкокортикостероидом, метилированным производным фторпреднизолона, и достигается посредством угнетения высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцирования образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшения проницаемости капилляров; стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Дексаметазон обладает также противоаллергическим и антиэкссудативным действием, что обусловлено снижением количества циркулирующих эозинофилов, приводя к снижению выделения медиаторов немедленной аллергии; снижением влияния медиаторов аллергии на эффекторные клетки. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью. Сочетание антибиотиков неомицина и полимиксина В обеспечивает широкий спектр антибактериального действия препарата на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза белка в микробной клетке, активен в отношении: Staphylococcus aureus, E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae. Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры связывается с фосфолипидами мембран клеток возбудителей, приводит к их деструкции, активен в отношении: E.coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в том числе, Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии. Показания к применению Для кратковременной терапии воспалительных заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающихся лечению кортикостероидами, после исключения грибковой и вирусной инфекции: - воспалительные состояния конъюнктивы, века или глазного яблока - воспаление роговицы и переднего сегмента глаза - хронический увеит переднего сегмента глаза - поражение роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом - наружный отит без повреждения барабанной перепонки Способ применения и дозы Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание, к антибиотикам, входящим в состав препарата. Непосредственно перед применением рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона. Применение в офтальмологии: Неладекс закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждые 4-6 часов. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере улучшения клинических признаков. Не рекомендуется преждевременное прекращать лечение. Курс лечения определяется лечащим врачом. Техника закапывания в глаза. Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман и закапывать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки. Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона – капельницы следует избегать соприкосновения его наконечника с какими – либо поверхностями, в том числе глазами. Между применением флакон необходимо держать плотно закрытым. Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между закапываниями и других офтальмологических растворов. Применение в отоларингологии: Неладекс назначают по 2-3 капли 3-4 раза в сутки. После закапывания препарата в одно ухо рекомендуется наклонить голову в противопожную сторону на несколько минут, а затем, если это необходимо, закапать в другое ухо. Курс лечения 5-6 дней. Побочные действия Местные Часто - повышение внутриглазного давления - раздражение глаза - дискомфорт в глазу (проявление жжения, острые покалывания, зуд) Нечасто - поражение зрительного нерва - кератит - субкапсулярная катаракта - язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, нарушение функции глаз Системные Часто - гиперчувствительность (системная или местная) - при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат - головная боль Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных herpes zoster - эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит) - микобактериальные инфекции глаз - грибковые заболевания глаз - вирусные и грибковые инфекции ушей - инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки - запущенные гнойные инфекции - препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы - инфекционные или травматические повреждения перепонки (риск ототоксичности) Лекарственные взаимодействия Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено. Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено. Особые указания Только для местного использования. Не предназначен для инъекций или приема внутрь. Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применении может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение. Во время применения препарата может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата. Необходимо обратиться к врачу в случае устойчивого проявления или усиления боли в глазу, красноты, отечности, раздражения во время применения препаратов, содержащих неомицина сульфат. Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Неладекс совместно с системными аминогликозидами или полимиксином В. Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к повышению внутриглазного давления и/или развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, нарушению поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У