дексаметазон (dexamethasone)/тобрамицин (tobramycin
Описание
дексаметазон (dexamethasone)/тобрамицин (tobramycin — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 2 препарата с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое название Тобрадекс® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли глазные, суспензия, 5 мл Состав 1 мл препарата содержит активные вещества: тобрамицин 3,0 мг, дексаметазон 1,0 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная. Описание Суспензия от белого до почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. Код АТХ S01СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней. Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%. Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%). Фармакодинамика Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством. Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом. Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов: Грамм-положительные микроорганизмы Staphylococcus aureus (methicillin-чувствительные или –устойчивые) Staphylococcus epidermidis (methicillin-чувствительные или –устойчивые) Другие коагулаза-отрицательные виды Staphylococcus Streptococcus pneumonia (penicillin-чувствительные или –устойчивые) Другие виды Streptococcus Грамм-отрицательные микроорганизмы Разновидности Acinetobacter Разновидности Citrobacter Разновидности Enterobacter Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Разновидности Moraxella Morganella morganii Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Показания к применению Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами: - воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы - воспалительные состояния роговицы - воспалительные состояния переднего сегмента глаза - хронические увеиты переднего сегмента глаза - повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел - профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты Способ применения и дозы Для применения в глаза. Хорошо встряхнуть перед применением. Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 – 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно. При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо. После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии. Рекомендуется регулярно проверять внутриглазное давление. После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут. Применение у детей: Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов. Побочные действия Местные Нечасто: - повышение внутриглазного давления - точечный кератит - боль в глазу - зуд глаза, зуд века - эритема века - отек конъюнктивы - дискомфорт глаз, раздражение глаз Редко: - кератит - гиперчувствительность - неясность видения - сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу - гиперемия глаза Системные Нечасто: - ларингоспазм - ринорея Редко: - нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус) Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных: Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза; Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема. Противопоказания - повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата - острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит) - коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера) - грибковые заболевания структур глаза - микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium - острая гнойная инфекция глаза - детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействия Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален. Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата,
