Дезогестрел
Описание
Описание Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Показания к применению - гормональная контрацепция. Лакрис это противозачаточная таблетка, содержащая прогестаген – дезогестрел. Так же как прочие только прогестагенсодержащие таблетки, лекарственный продукт Лакриск можно принимать в период кормления грудью, а также пациентками, которые не могут или не желают применять эстрогенсодержащие препараты. В отличие от традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов, противозачаточное действие лекарственного продукта Лакрис достигается в основном путем торможения процесса овуляции. Другим свойством препарата является увеличение вязкости слизи шейки матки. Не установлено клинически существенного влияния на углеводный и липидный обмен, а также на гемостаз. Дети и подростки Клинические данные по безопасности применения и эффективности дезогестрела у подростков в возрасте младше 18 лет недоступны.
Показания
Дозировка
Торговое название Лиметик Международное непатентованное название Дезогестрел Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 0.075 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – дезогестрел (микронизированный) 0.075 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К-30, α-токоферол, кремния диоксид коллоидный гидратированный, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая оболочка: система покрытий Aquarius® состав оболочки Aquarius ® содержит: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171) Описание Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены. Дезогестрел Код АТХ G03AС09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание После введения внутрь препарат Лиметик дезогестрел (DSG) всасывается быстро и биотрансформируется до этоногестрела (ENG). В стационарном состоянии максимальная концентрация в сыворотке наблюдается спустя 1,8 часа после приема таблетки, а абсолютная биодоступность ENG составляет приблизительно 70%. Распределение ENG в 95,5 - 99% связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны. Биотрансформация DSG биотрансформируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита ENG. Выведение Период полувыведения ENG составляет приблизительно 30 часов, как при однократном, так и при многократном приеме. Стационарное состояние в плазме достигается через 4-5 дней. ENG и его метаболиты выводятся в виде свободных стероидов или конъюгатов, с мочой и калом (соотношение 1,5:1). У пациенток в фазе лактации ENG выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/плазма 0,37 – 0,55. На основании этих данных, грудной ребенок может получить 0,01 до 0,05 мкг этоногестрела при среднем потреблении материнского молока в количестве 150 мл/кг/сутки. Данные по доклинической безопасности Токсикологические исследования не указывают на другие действия, кроме связанных с гормональными свойствами дезогестрела. Фармакодинамика Лиметик это противозачаточная таблетка, содержащая прогестаген – дезогестрел. Так же как прочие только прогестагенсодержащие таблетки, лекарственный продукт Лиметик можно принимать в период кормления грудью, а также пациентками, которые не могут или не желают применять эстрогенсодержащие препараты. В отличие от традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов, противозачаточное действие лекарственного продукта Лиметик достигается в основном путем торможения процесса овуляции. Другим свойством препарата является увеличение вязкости слизи шейки матки. Не установлено клинически существенного влияния на углеводный и липидный обмен, а также на гемостаз. Дети и подростки Клинические данные по безопасности применения и эффективности дезогестрела у подростков в возрасте младше 18 лет недоступны. Показания к применению - гормональная контрацепция Способ применения и дозы Путь введения: для перорального применения Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, чтобы перерыв между последовательно принимаемыми таблетками составлял 24 часа. Первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла. С этого момента следует непрерывно принимать по одной таблетке ежедневно, независимо от возможного кровотечения. Применение таблеток из новой блистерной упаковки следует начинать на следующий день, сразу после окончания предыдущей блистерной упаковки. При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем месяце Прием таблеток следует начать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема таблеток со 2-го до 5-го дня менструации, но в данном случае в течение первых 7 дней приема таблеток во время первого цикла рекомендуется применять барьерные методы контрацепции. После аборта в первом триместре беременности После аборта в первом триместре беременности рекомендуется начать прием таблеток немедленно. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. После родов или аборта во втором триместре беременности Применение лекарственного продукта Лиметик после родов рекомендуется начать до начала следующей менструации. Если после родов прошло более 21 дня, то перед началом приема следует исключить беременность и в течение первой недели применять дополнительный барьерный метод контрацепции. Дополнительная информация для женщин, кормящих грудью, представлена в разделе «Влияние на беременность, фертильность и лактацию». Применение лекарственного продукта Лиметик в случае перехода с других методов контрацепции Переход с комбинированного орального контрацептива (комбинированного гормонального контрацептива), внутриматочной терапевтической системы или трансдермальной терапевтической системы, пластыря Женщина должна начать применение продукта Лиметик на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующее вещество) предыдущего комбинированного орального контрацептива или в день, когда удаляется внутриматочная терапевтическая система или трансдермальная терапевтическая система, пластырь. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Женщина может начать применение продукта не позднее следующего дня после обычного перерыва в применении таблеток, трансдермальных терапевтических систем, пластырей, внутриматочных терапевтических систем или после приема предыдущего комбинированного орального контрацептива, однако в период первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применение дополнительного барьерного метода контрацепции. Переход со средства, содержащего только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты) или с внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген) Женщина может перейти с мини-пили в любой день, в случае имплантата или внутриматочной системы в день его удаления, в случае инъекции в день, когда следовало бы выполнить следующую инъекцию. Действия в случае пропуска приема таблеток Если между приемами двух последующих таблеток прошло более 36 часов, эффективность контрацепции уменьшается. Если перерыв в приеме таблеток составляет менее 12 часов, пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, а следующую таблетку принять в обычное время. Если перерыв в приеме составляет более 12 часов, следует применить дополнительный метод контрацепции в течение последующих 7 дней. Если прием таблетки пропущен на первой неделе, а имел место половой акт в предыдущую неделю, следует учесть вероятность беременности. Меры, в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта В случае развития тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, всасывание препарата может быть неполным, и следует применять дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки наступит рвота, всасывание действующего вещества может быть неполным. В таком случае следует поступать так, как в случае пропуска приема таблетки (смотри раздел «Способ применения и дозировка»). Наблюдение за применением лекарственного продукта Перед назначением лекарственного препарата рекомендуется провести тщательный сбор анамнеза и выполнить гинекологическое исследование с целью исключения беременности. Перед назначением лекарственного продукта следует установить, отмечаются ли у пациентки нарушения менструации: скудные менструации и отсутствие менструации. Период между контрольными исследованиями для каждого индивидуального случая зависит от ситуации. Если назначенный лекарственный продукт может влиять на течение невыявленной или выявленной болезни (смотри раздел «Особые указания и меры предосторожности»), следует соответственно запланировать контрольные исследования. Несмотря на то, что лекарственный продукт Лиметик принимают систематически, могут отмечаться нарушения менструации. Если кровотечения
