Валганцикловир (Valganciclovir)
Описание
Валганцикловир (Valganciclovir) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 3 препарата с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое наименование Валганцикловир Вива Фарм Международное непатентованное название Валганцикловир Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые оболочкой, 450 мл Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Валганцикловир. Код АТХ J05AB14 Показания к применению - показан в качестве индукционной терапии при активном ЦМВ-ретините (цитомегаловирусном ретините) у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), у которых наблюдается нарушение зрения - может применяться у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) в качестве поддерживающего лечения после завершения индукционной терапии, а также для лечения неактивного ЦМВ-ретинита. Необходимость в начале или в продолжении поддерживающей терапии необходимо контролировать через регулярные промежутки времени, принимая во внимание общий статус иммунитета, количество CD4 клеток и реакцию организма пациента на изменения в его терапии против ВИЧ - показан для профилактики ЦМВ-инфекции у реципиентов перенесших трансплантацию органов, подверженных повышенному риску. Более высокая частота ЦМВ-инфекции наблюдалась у пациентов, перенесших трансплантацию печени в группе валганцикловира (с частотой приема 900 мг один раз в день), в отличии от группы, принимавшей ганцикловир (1 г перорально три раза в день). Пациенты, перенесшие трансплантацию легких, не участвовали в клинических исследованиях валганцикловира. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому компоненту препарата (из-за сходного химического строения валганцикловира, ацикловира и валацикловира, возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам) период беременности и кормления грудью мужчинам при планировании ребенка Необходимые меры предосторожности при применении Перекрестная гиперчувствительность Из-за сходства химической структуры ганцикловира и ацикловира и пенцикловира между этими препаратами возможна реакция перекрестной гиперчувствительности. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении валганцикловира пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру или пенцикловиру (или к их пролекарствам, валацикловиру или фамцикловиру соответственно). Мутагенность, тератогенность, канцерогенность, фертильность и контрацепция До начала лечения валганцикловиром пациенток следует предупредить о потенциальных рисках для плода. В исследованиях на животных было обнаружено, что ганцикловир обладает мутагенными, тератогенными, канцерогенными свойствами и подавляет женскую фертильность. Таким образом, валганцикловир следует рассматривать как потенциальный тератоген и канцероген для человека, способный вызывать врожденные дефекты и рак. Также считается вероятным, что валганцикловир вызывает временное или постоянное угнетение сперматогенеза. Женщинам детородного возраста необходимо рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции во время и в течение как минимум 30 дней после лечения. Мужчинам необходимо рекомендовать применять барьерную контрацепцию во время лечения и в течение как минимум 90 дней после него, если только нет уверенности в том, что партнерша не подвергается риску беременности. Применение Валганцикловир Вива Фарм у детей и подростков не рекомендуется, поскольку фармакокинетические характеристики препарата у этих групп пациентов не установлены. Более того, валганцикловир потенциально может вызывать канцерогенность и репродуктивную токсичность в долгосрочной перспективе. Миелосупрессия Валганцикловир следует применять с осторожностью у пациентов с ранее существовавшей гематологической цитопенией или гематологической цитопенией, связанной с приемом препарата, в анамнезе, а также у пациентов, получающих лучевую терапию. У пациентов, получавших валганцикловир (и ганцикловир), наблюдались тяжелая лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, недостаточность костного мозга и апластическая анемия. Терапию не следует начинать, если абсолютное количество нейтрофилов менее 500 клеток/мкл, количество тромбоцитов менее 25000/мкл или уровень гемоглобина менее 8 г/дл. Во время терапии у всех пациентов рекомендуется регулярно контролировать показатели крови и количество тромбоцитов, в особенности необходим усиленный мониторинг показателей крови у пациентов с почечной недостаточностью. Из-за частоты лейкопении рекомендуется контролировать число лейкоцитов через день в течение первых 14 дней лечения. Пациентам, у которых наблюдалась лейкопения при предшествующем приеме валганцикловира/ганцикловира или с уровнем лейкоцитов менее 2000/мм³ до начала терапии, следует ежедневно контролировать показатели крови. Лечение гемопоэтическими факторами роста и/или прерывание лечения рекомендуется пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией. У пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендации по дозировке для пациентов, находящихся на диализе, не могут быть даны (КК <10 мл/мин). Таким образом, данным пациентам не следует принимать валганцикловир. Разница в биодоступности при пероральном приеме ганцикловира Биодоступность ганцикловира после однократного приема валганцикловира в дозе 900 мг составляет примерно 60% по сравнению с примерно 6 % после приема ганцикловира перорально в дозе 1000 мг (в виде капсул). Чрезмерное воздействие ганцикловира может быть связано с опасными для жизни побочными реакциями. Поэтому рекомендуется тщательное соблюдение рекомендаций по дозировке при начале терапии, при переходе от индукционной терапии к поддерживающей терапии, а также у пациентов, которые могут перейти с перорального ганцикловира на валганцикловир, поскольку валганцикловир не может заменить капсулы ганцикловира по принципу «один к одному». Пациентов, переходящих с капсул ганцикловира, следует информировать о риске передозировки, если они принимают больше назначенного количества таблеток валганцикловира. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. Валганцикловир не следует применять пациентам, находящимся на гемодиализе. Использование с другими лекарственными средствами Сообщалось о судорогах у пациентов, принимавших имипенем-циластатин и ганцикловир. Валганцикловир не следует применять одновременно с имипенемом-циластатином, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. Пациентов, получающих валганцикловир и (а) диданозин, (б) лекарственные средства, обладающие миелосупрессивным действием (например, зидовудин), или (в) вещества, влияющие на функцию почек, следует тщательно наблюдать на предмет признаков дополнительной токсичности. Контролируемое клиническое исследование с использованием валганцикловира для профилактического лечения ЦМВИ при трансплантации не включало пациентов с трансплантацией легких и кишечника. Поэтому опыт работы с этими пациентами, перенесшими трансплантацию, ограничен. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Лекарственное взаимодействие с валганцикловиром Исследования лекарственного взаимодействия с валганцикловиром in vivo не проводились. Поскольку валганцикловир интенсивно и быстро метаболизируется до ганцикловира, ожидаются лекарственные взаимодействия, связанные с ганцикловиром, для валганцикловира. Лекарственные взаимодействия ганцикловира Имипенем-циластатин Сообщалось о случаях судорог у пациентов, одновременно принимавших ганцикловир и имипенем-циластатин. Эти активные вещества не следует использовать одновременно, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. Пробенецид Одновременный пероральный прием пробенецида может примерно на 20% уменьшать почечный клиренс ганцикловира и статистически достоверно (40%) увеличивать его площадь под кривой
