бензалкония хлорид (benzalkonium chloride)

Торговое название Фарматекс Международное непатентованное название Бензалкония хлорид Лекарственная форма Суппозитории вагинальные Состав Один суппозитории содержит активное вещество - бензалкония хлорида 50 % раствор 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду 18,9 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, глицериды твердые полусинтетические (типа Witepsol S51) Описание Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы, с конусообразным концом. Фармакотерапевтическая группа Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Код АТС G02BB Фармакологические свойства Фармакокинетика Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Он абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой. Фармакодинамика Антисептическое и контрацептивное местное (сперматоцидное) действие. In vitro препарат эффективен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса тип 2, вируса иммунодефицита человека, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка. Препарат не оказывает действия на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducrey и Treponema pallidum. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения. Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью. Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1, в том случае, если препарат правильно использован. Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в том числе на палочку Додерляйна. Показания к применению Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях: - наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали (ВМС) - в период после родов и во время кормления грудью - после прерывания беременности - в период, предшествующий менопаузе - при необходимости эпизодического предохранения от беременности - при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки. В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства). Способ применения и дозы Вводить во влагалище. В положении лежа суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 минут до полового акта. Длительность действия препарата - 4 часа. Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом. Разовая доза: один суппозиторий рассчитан на один половой акт. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов. Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС. Побочные действия - аллергические реакции на компоненты препарата (жжение, зуд) - контактный дерматит В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, которые препятствуют использованию контрацептива - любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции - кольпит - изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Особые указания Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество. Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования. • Применять систематически перед каждым половым актом. • Вводить суппозиторий так, чтобы он как можно глубже проник во влагалище, предпочтительно в положении лежа • Подождать полного растворения суппозитория во влагалище в течение не менее 5 минут, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено. • Обязательно вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом. • Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до полового акта и в течение 2-х часов после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса. • Сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2-х часов после полового акта. • С Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия. • Поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид необходимо прервать его использование при возникновении каких- либо заболеваний влагалища или их обострении. • В случае если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться конца лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса. Беременность и лактация Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата во время беременности и периода лактации, обнаружено не было. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта