аспирин/аторвастатин/рамиприл
Описание
аспирин/аторвастатин/рамиприл — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 3 препарата с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое название Триномия ® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы 100 мг/20 мг/2.5 мг, 100 мг/20 мг/5 мг и 100 мг/20 мг/10 мг C остав Одна капсула содержит активные вещества: 100/20/2.5 мг 100/20/5 мг 100/20/10 мг Ацетилсалициловая кислота (в виде 2 таблеток по 50 мг) 100.0 100.0 100.0 Аторвастатин, (эквивалентно аторвастатина кальция тригидрату) (в виде 2 таблеток по 10 мг) 20.0 (21.69) 20.0 (21.69) 20.0 (21.69) Рамиприл (в виде 1 таблетки) 2.5 5.0 10.0 вспомогательные вещества: см. состав на каждую таблетку Таблетка ацетилсалициловой кислоты активные вещества: ацетилсалициловая кислота 50.0 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия крахмала гликолят тип А, тальк состав оболочки: Opadry АМВ белый OY-B-28920 1 , вода очищенная; Таблетка аторвастатина активные вещества: аторвастатин 10.0 мг (эквивалентно 10.845 мг аторвастатина кальция тригидрату) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатини-зированный 1500, кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, кросповидон тип А, кремний коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки: Opadry зеленый 06О21881 2 , вода очищенная; Таблетка рамиприла активные вещества: рамиприл 2.5мг, 5 мг и 10 мг вспомогательные вещества гипромеллоза 2910, целлюлоза микрокристалли-ческая 200, натрия стеарилфумарат состав оболочки: Opadry АМВ желтый 3 , вода очищенная. Желатиновая капсула для фиксированной комбинации 100/20/2.5мг: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), чернила черные 4 Желатиновая капсула для фиксированной комбинации 100/20/5мг: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), чернила черные 4 Желатиновая капсула для фиксированной комбинации 100/20/10мг: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), чернила черные 4 1 Состав красителя Opadry АВМ белый OY-B-28920: поливиниловый спирт ЕФ/ФСША, титана диоксид (Е171) ЕФ/ФСША, тальк ЕФ/ФСША, лецитин НФ, ксантановая камедь ЕФ/НФ. 2 Состав красителя Opadry зеленый 06О21881: титана диоксид (Е171) ЕФ/ФСША, тальк ЕФ/ФСША, железа оксид желтый (Е172) НФ, гипромеллоза 6 сР ЕФ/ФСША, гипромеллоза 15 сР ЕФ/ФСША, триэтилцитрат ЕФ/ФСША, повидон ЕФ/ФСША, железа оксид черный (Е172) JPE. 3 Состав красителя Opadry АВМ желтый: поливиниловый спирт ЕФ/ФСША, титана диоксид (Е171) ЕФ/ФСША, тальк ЕФ/ФСША, железа оксид желтый (Е172) НФ, лецитин НФ, ксантановая камедь ЕФ/НФ. 4 Состав красителя Черного чернила: Shellac-Глазурь-45 % (20 % Этерифицированные) в этаноле ЕФ/ФСША, железа оксид черный (Е172) JPE, пропиленгликоль ЕФ/ФСША, аммония гидроксид 28 % ЕФ/НФ. Описание Твердые желатиновые капсулы размером 0, состоящие из корпуса и крышечки светло-серого цвета, с маркировкой «AAR 100/20/2.5» на крышечке. Содержимое капсул – две таблетки ацетилсалициловой кислоты по 50 мг, две таблетки аторвастатина по 10 мг и одна таблетка рамиприла 2.5 мг (для фиксированной комбинации 100/20/2.5). Твердые желатиновые капсулы размером 0, состоящие из корпуса светло-серого цвета и крышечки светло-розового цвета, с маркировкой «AAR 100/20/5» на крышечке. Содержимое капсул – две таблетки ацетилсалициловой кислоты по 50 мг, две таблетки аторвастатина по 10 мг и одна таблетка рамиприла 5 мг (для фиксированной комбинации 100/20/5). Твердые желатиновые капсулы размером 0, состоящие из корпуса и крышечки светло-розового цвета, с маркировкой «AAR 100/20/10» на крышечке. Содержимое капсул – две таблетки ацетилсалициловой кислоты по 50 мг, две таблетки аторвастатина по 10 мг и одна таблетка рамиприла 10 мг (для фиксированной комбинации 100/20/10). Фармакотерапевтическая группа Гиполипидемические препараты. Гиполипидемические средства, комбина-ции. Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы, прочие комбинации. Аторвастатин, ацетилсалициловая кислота и рамиприл. Код АТХ C10BX06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Ацетилсалициловая кислота Ацетилсалициловая кислота метаболизируется до своего главного активного метаболита – салициловой кислоты – до, во время и после всасывания. Метаболиты выводятся, в основном, через почки. В дополнение к салициловой кислоте, главными метаболитами ацетилсалициловой кислоты являются глициновый конъюгат салициловой кислоты (салицилмочевая кислота), эфирный и сложноэфирный глюкуронид салициловой кислоты (салицилфенольный и салицилациловый глюкуронид), а также гентизиновая кислота, образуемая посредством окисления салициловой кислоты и ее глицинового конъюгата. Всасывание ацетилсалициловой кислоты после перорального приема происходит быстро и полностью, а также в зависимости от галеновой формы. Гидролиз ацетилового остатка ацетилсалициловой кислоты фактически, до некоторой степени, происходит во время прохождения через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 10-20 минут (ацетилсалициловая кислота) и 0,3-2 часа (общий салицилат). Кинетика выведения салициловой кислоты, в значительной степени, зависит от дозировки – период полувыведения колеблется в диапазоне от 2 до 30 часов. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет всего несколько минут; период полувыведения салициловой кислоты – 2 часа после приема 0,5 г ацетилсалициловой кислоты, 4 часа – после приема дозы 1 г, и он увеличивается до 20 часов после однократной дозы 5 г. Связывание с белками плазмы зависит от концентрации; были зарегистрированы значения в пределах от 49% до более 70% (ацетилсалициловая кислота) и от 66% до 98% (салициловая кислота). После приема ацетилсалициловой кислоты салициловая кислота обнаруживается в жидкостях организма, в том числе в синовиальной жидкости. Аторвастатин Аторвастатин всасывается быстро после перорального приема; максимальные концентрации в плазме (Cmax) достигаются через 1-2 часа. Степень всасывания повышается пропорционально дозе аторвастатина. После перорального приема, биодоступность аторвастатина в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 95%-99% по сравнению с раствором для перорального применения. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 12%, а системная доступность активности в отношении ингибирования гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) – примерно 30%. Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Связывание аторвастатина с белками плазмы составляет ≥ 98%. Аторвастатин метаболизируется посредством цитохрома P450 3A4 до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Кроме прочих путей метаболизма, эти продукты далее метаболизируются посредством глюкуронирования. Приблизительно 70% циркулирующей активности, направленной на ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы, приходится на активные метаболиты. В основном, аторвастатин выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма. Однако аторвастатин не претерпевает значительную кишечно-печеночную рециркуляцию. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы составляет приблизительно 14 часов. Период полувыведения активности, направленной на ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы, составляет приблизительно 20-30 часов вследствие действия активных метаболитов. Особые группы пациентов Пожилой возраст Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме выше у здоровых людей пожилого возраста, чем у взрослых молодого возраста. При этом, липидные эффекты в этих группах сопоставимы. Пациенты детского возраста На основании аллометрического определения по массе тела, клиренс аторвастатина у детей при пероральном приеме был таким же, как и у взрослых. Наблюдались стойкое снижение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и общего холестерина (ОХ). Пол Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов у женщин отличаются от мужчин. У женщин Cmax приблизительно на 20% выше, а площадь под кривой (AUC) на 10% н
