Амброксол (ambroxol)
Описание
Амброксол (ambroxol) — действующее вещество (МНН). В каталоге аптек сети Гиппократ — 12 препаратов с этим веществом.
Показания
Дозировка
Торговое наименование Амброксола гидрохлорид Международное непатентованное название Амброксол Лекарственная форма, дозировка Таблетки, 30 мг Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CВ06 Показания к применению Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата ‑ язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ‑ беременность (I триместр) и период лактации ‑ фенилкетонурия ‑ детский возраст до 12 лет - редкая наследственная непереносимость галактозы, - дефицит лактазы Лаппа - синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы Необходимые меры предосторожности при применении Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз, острый генерализованныйэкзантематозныйпустулез. Поэтому в случае симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (с образованием пузырей или поражения слизистой оболочки) применении амброксола гидрохлорида должно быть немедленно прекращено и обратится за медицинской помощью. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида. Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Специальные предупреждения Лактоза. Препарат содержит лактозу, не следует приниматьэтот препарат пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы. Применение в педиатрии Препарат не применять детям до 12 лет. Во время беременности и лактации Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом. Противопоказано применять препарат в период I триместра беременности. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому противопоказано принимать препарат в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 1 таблетке 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости, для усиления терапевтического эффекта, можно назначать по 2 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день). Особые группы пациентов Применение для лечения больных пожилого возраста. Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста. Применение при нарушении функции почек. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата показано только после консультации с врачом. Применение при нарушении функции печени. Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Метод и путь введения Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока), вне зависимости от приёма пищи. Длительность лечения Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомов передозировки не зарегистрировано. Симптомы наблюдаемые при случайной передозировке или смешивании лекарств, соответствуют нежелательным реакциям, которые могут возникнуть при использовании рекомендованной дозировки и могут потребовать симптоматического лечения. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто - тошнота Нечасто: - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе - лихорадка, местные реакции слизистой оболочки Редко - реакции гиперчувствительности - сыпь, крапивница Очень редко: - повышенное слюноотделение Частота неизвестна: - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальныйнекролиз и острый генерализованныйэкзантематозныйпустулез) - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество –амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта
