метамизол натрия (metamizole sodium)

Торговое наименование Анальгин Международное непатентованное название Метамизол натрия Лекарственная форма, дозировка Таблетки 500 мг Ф армакотерапевтическая группа Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия. Код АТХ N 02 BB 02 Показания к применению - острая сильная боль после травмы или операции; - колики; - боль при онкологических заболеваниях; - различные острые или хронические сильные боли в том случае, когда другие методы лечения противопоказаны; - высокая температура, не поддающаяся другим методам лечения. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; - повышенная чувствительность к другим пиразолонам (например, феназону, пропифеназону) или к пиразолидинам (например, фенилбутазону, оксифенбутазону), включая такие случаи, как анамнез развития агранулоцитоза после применения одного из этих препаратов; - недостаточная функция костного мозга (например, после цитостатического лечения) или заболевания кроветворной системы; - пациентам, у которых отмечены случаи развития бронхоспазма или других анафилактоидных реакций (например, крапивницы, ринита, ангионевротического отека) после применения таких обезболивающих препаратов, как: салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен; - острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск обострения приступов порфирии); - врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза); - пациентам с гипотонией или нестабильной гемодинамикой в течение последних трех месяцев беременности; - детский возраст младше 15 лет. Необходимые меры предосторожности при применении Нарушения функции печени Сообщалось о воспалении печени у пациентов, принимающих метамизол, симптомы которого развивались в течение от нескольких дней до нескольких месяцев после начала приема препарата. Следует прекратить прием Анальгина и обратиться к врачу в случае появления симптомов нарушения функции печени, таких как тошнота, рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, кал светлого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени. Не следует принимать Анальгин , если ранее при применении лекарственного препарата, содержащего метамизол, развивались нарушения функции печени. Серьезные кожные реакции Были получены сообщения о развитии серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS- синдром (реакция на лекарственный препарат с сыпью, эозинофилией и системными симптомами), при лечении метамизолом. Прекратите применение метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили появление каких-либо симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе "Нежелательные реакции". Если у Вас когда-либо развивались любые тяжелые кожные реакции, Вам не следует возобновлять лечение Анальгином (см. раздел "Нежелательные реакции"). С осторожностью : Пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью следует избегать приема больших доз метамизола из-за снижения скорости его выведения. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты: - бупропион, лекарственный препарат для лечения депрессии или в качестве вспомогательного средства для прекращения курения - эфавиренц, лекарственный препарат для лечения ВИЧ/СПИД - метадон, лекарственный препарат для лечения зависимости от запрещенных препаратов (опиоидов) - вальпроаты, лекарственные препараты для лечения эпилепсии, биполярных расстройств - такролимус, лекарственный препарат для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации - сертралин, лекарственный препарат для лечения депрессии Взаимодействие с продуктами питания: данные отсутствуют. Взаимодействие с другими препаратами: - метамизол может снизить концентрацию циклоспорина в крови. По этой причине необходимо контролировать концентрацию циклоспорина при одновременном лечении препаратами; - добавление метамизола к метотрексату может привести к повышению гематотоксичности метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать; - метамизол может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном приеме. Поэтому данную комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах в сердечно-сосудистой профилактике. Исследование, в ходе которого метамизол пероральным способом вводили 6 здоровым волонтерам в течение 4 дней из расчета 3 х 500 мг/сут, а затем на 5-й день последовала разовая пероральная доза бупропиона в количестве 150 мг, показало, что метамизол увеличил период полувыведения бупропиона на 35 %. Период полувыведения активного метаболита гидроксибуприона уменьшился на 38 %. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме метамизола и бупропиона. Влияние на результаты лабораторных анализов: - у пациентов, принимавших метамизол, отмечалось искажение результатов лабораторных анализов с использованием реакций Триндера/типа Триндера (например, анализов для измерения уровня креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови). Специальные предупреждения Агранулоцитоз Агранулоцитоз, вызванный приемом метамизола – это нарушение иммуно-аллергического характера, период продолжительности которого составляет не менее недели. Такая реакция довольно редка, однако она может иметь тяжелые и даже фатальные последствия. Она не зависит от дозы и может возникнуть в любой момент лечения. Необходимо сообщить пациенту о прекращении лечения и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих признаков или симптомов, которые могут свидетельствовать о нейтропении: лихорадка, озноб, боль в горле, изъязвления ротовой полости. В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Пантоцитопения В случае панцитопении следует немедленно прекратить лечение и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме . Всем пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков или симптомов, вызывающих дискразию крови, таких как общее недомогание, инфекции, постоянная лихорадка, гематомы, кровотечение, бледность во время приема метамизола. Анафилактический шок Такая реакция возникает в основном у пациентов с повышенной чувствительностью. Поэтому назначение метамизола пациентам с астмой или атопией должно осуществляться с осторожностью. Пациенты, у которых возникают анафилактоидные реакции после приема метамизола, имеют повышенный риск подобных реакций после приема других ненаркотических анальгетиков. Пациенты, у которых развилась анафилактическая или аллергическая реакция (например, агранулоцитоз) после приема метамизола, имеют повышенный риск подобных реакций после приема других пиразолонов или пиразолидинов. Анафилактические/ анафилактоидные реакции При выборе способа введения следует учитывать повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций, связанных с парентеральным введением. В отношении следующих пациентов особенно необходимо проявлять осторожность, поскольку у них есть особый риск развития тяжелых анафилактоидных реакций после приема метамизола: - пациенты, о которых известно, что они имеют риск развития бронхоспазма или других анафилактоидных реакций (например, крапивницы, ринита, ангионевротического отека) на болеутоляющие препараты, такие как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен); - пациенты, страдающие бронхиальной астмой, особенно те, у которых она связана с риносинуситом из-за полипов; - пациенты с хронической крапивницей; - пациенты, страдающие непереносимостью к спирту (алкого