диосмектит (diosmectite)

Торговое название Смекта ® Экспресс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь Состав Один пакетик содержит активное вещество - смектит диоктаэдрический (диосмектит) 3 г, вспомогательные вещества : ароматизатор карамель-какао, ксантановая камедь, лимонной кислоты моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная Состав ароматизатора карамель-какао: смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, краситель карамель (Е150D), карамелизированный сахарный сироп, пропиленгликоль, вода, этанол (8,6 %), кофеин Описание Однородная суспензия от светло-бежевого до желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели Фармакотерапевтическая группа Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит Код АТХ А07ВС05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Диоктаэдрический смектит не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, выводится в неизменном виде. Фармакодинамика Диоктаэдрический смектит (диосмектит) – двойной силикат алюминия и магния. Диосмектит, благодаря своей листоватой структуре и повышенной пластичной вязкости, обладает значительным обволакивающим свойством слизистой пищеварительного тракта. Диосмектит стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, вирусов, микроорганизмов и их токсинов). Диосмектит является рентгенопрозрачным веществом, не окрашивает кал, и при терапевтических дозах не изменяет время физиологического кишечного транзита. Комбинированные результаты двух выборочных двойных слепых исследований, сравнивающих эффективность диосмектита в сравнении с плацебо и включающих 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев, страдающих острой диареей, показывают значительное сокращение массы стула в течение первых 72 часов в группе пациентов, получающих лечение диосмектитом, в дополнение к оральной регидратации. Показания к применению - острая диарея у детей и младенцев в комплексе с оральной регидратацией и у взрослых - хроническая диарея - симптоматическое лечение боли, ассоциированной с расстройствами желудочно- кишечного тракта Способ применения и дозы Лечение острой диареи Дети до 1 года: по 2 пакетика в день в течение 3дней, затем 1 пакетик в день; старше 1 года: по 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 2 пакетика в день. Взрослые В среднем 3 пакетика в день. На практике в начале курса лечения (в течение первых 3дней) суточная доза может быть удвоена. Другие показания Дети: До 1 года: 1 пакетик в день От 1 года до 2 лет: 1-2 пакетика в день Старше 2 лет: 2-3 пакетика в день Взрослые: В среднем 3 пакетика в день. Способ применения Внутрь. Пакетик суспензии рекомендуется размять между пальцами перед его открытием. Содержимое пакетика может быть проглочено в неразведенном виде, либо можно развести суспензию в неболшом количестве воды перед приемом. Предпочтительное время приема: при эзофагите - после еды, при других показаниях - между приемами пищи. Для младенцев и детей содержимое пакетика может быть смешано в детской бутылочке с небольшим количеством воды или с полужидкой пищей (бульон, компот, пюре, детское питание). У взрослых: содержимое пакетика можно развести в ½ стакана воды. Побочные действия Следующие побочные явления были выявлены во время клинических исследований, проведенных у взрослых и детей. Эти побочные явления в целом были преходящими, незначительной интенсивности и касались главным образом пищеварительного тракта. Частота побочных явлений была классифицирована следующим образом: часто (&ge; 1/100, < 1/10), редко (&ge; 1/1000, &le; 1/100). Желудочно-кишечные расстройства: Часто: запор, обычно прекращающийся со снижением дозировки, но могущий в редких случаях привести к прекращению лечения. Редко: метеоризм, рвота. В пострегистрационный период имелись сообщения о реакциях гиперчувствительности (частота не известна) – крапивница, сыпь, зуд и сосудистый отек (Квинке). Также сообщалось о случаях усугубления запора. Противопоказания - гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из других компонентов препарата Лекарственные взаимодействия Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими препаратами Особые указания С особой осторожностью применять у пациентов, склонных к хроническому тяжелому запору. У детей лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации для того, чтобы избежать обезвоживания. У взрослых пациентов лечение препаратом Смекта ® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой. Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента. Пациент должен быть проинформирован о необходимости: • употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра), • поддерживать питание во время диареи: - исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки, - отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису. Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе. Беременность и период лактации Учитывая, что препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, он может применяться в период беременности и лактации при необходимости. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы : усиление побочных действий Лечение : симптоматическое Форма выпуска и упаковка Суспензию для приема внутрь помещают в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена. По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности Условия отпуска из аптек Без рецепта