акридонуксусная кислота

Торговое название ЦИКЛОФЕРОН® (CYCLOFERON®) Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активные вещества: акридонуксусная кислота – 125,0 мг N-метилглюкамин (меглумин) – 96,3 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций. Описание Прозрачная жидкость желтого цвета Фармакотерапевтическая группа Иммуностимуляторы. Цитокины и иммуномодуляторы. Колониестимулирующие факторы. Код АТС L03AA Фармакологические свойства Фармакокинетика При введении максимально допустимой дозы препарата максимальная концентрация его в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме при длительном применении. Препарат быстро выводится почками из организма, 99% принятой дозы экскретируется почками в неизменном виде. Фармакодинамика Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов. Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму. На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие. Показания к применению У взрослых в комплексной терапии: - ВИЧ - инфекции (стадии 2А - 2В) - нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма) - вирусных гепатитов А, В, С - герпетической инфекции - вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями - хламидийных инфекций - ревматоидных и реактивных артритов - дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др. У детей в комплексной терапии: - вирусных гепатитов А, В, С - герпетической инфекции - ВИЧ – инфекции (стадии 2А-2В). Способ применения и дозы Выбор инъекционного пути введения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса (или заболевания). 1. У взрослых: Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 сутки. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания. - при вирусных гепатитах препарат применяют в разовой дозе 0,25-0,5 г. Курс лечения 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза 2,5-5,0 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. - при герпетической инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания. - при нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы по мере необходимости. - при хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками. - при ВИЧ – инфекции (2А-2В) 10 инъекций по 0,5 г по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме один раз в пять дней в течение 2,5 месяцев. Повторный курс проводится через месяц после предыдущего курса лечения. - при иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс проводится через 6 – 12 месяцев. - при ревматоидных и реактивных артритах 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс по рекомендации врача. - при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача. 2. У детей в возрасте с 4-х лет: В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела. - при острых вирусных гепатитах А, В, С и смешанных формах препарат вводится на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 сутки. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней. - при хронических вирусных гепатитах В, С препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение трех месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса. - при ВИЧ – инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и далее по поддерживающей схеме один раз в пять дней в течение трех месяцев при сохранении репликативной активности патологического процесса. При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс может быть продлен на срок до шести месяцев. - при герпетической инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением раз в пять дней в течение четырех недель. Побочные действия - аллергические реакции. Противопоказания - период беременности и период лактации - декомпенсированный цирроз печени - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 4-х лет. Лекарственные взаимодействия Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии. Особые указания Заболевания щитовидной железы. При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Не выявлена. Форма выпуска и упаковка Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным (при отсутствии точки или линии разлома на ампуле) в картонной пачке. Условия хранения В защищенном от света, при температуре от 0 до +25 оС. Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и