Толперизон

Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/мл+2,5 мг/мл по 1 мл N5 (ампулы) Побочные действия Со стороны крови и лимфатической системы: - очень редко - анемия, лимфаденопатия. Со стороны иммунной системы: - редко - реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; - очень редко - анафилактический шок. Нарушения питания и обмена веществ: - нечасто - анорексия; - очень редко - полидипсия. Психические нарушения: - нечасто - бессонница, нарушение сна; - редко - снижение активности, депрессия. Со стороны нервной системы: - нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; - редко - нарушение внимания, тремор, судороги, пониженная чувствительность, парестезия, патологическое оцепенение; - очень редко - спутанность сознания. Со стороны органа зрения: - редко - затуманивание зрения. Со стороны органов слуха и равновесия: - редко - шум в ушах, головокружение. Кардиологические нарушения: - редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; - очень редко - брадикардия. Со стороны сосудистой системы: - нечасто - артериальная гипотензия; - редко - патологический румянец. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: - редко - диспноэ, носовое кровотечение, тахипноэ. Со стороны пищеварительной системы: - нечасто - дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; - редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота. Со стороны гепатобилиарной системы: - редко - легкие нарушения со стороны печени. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: - редко - аллергический дерматит, усиленная потливость, зуд, крапивница, высыпания. Со стороны мочевыделительной системы: - редко - энурез, протеинурия. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: - нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; - редко - дискомфорт в конечностях; - очень редко - остеопения. Системные нарушения и осложнения в месте введения: - нечасто - астения, недомогание, утомляемость; - редко - ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; - очень редко - дискомфорт в грудной клетке. Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: - редко - снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов; - очень редко - повышение содержания креатинина крови. Особые условия Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Биодоступность толперизона понижается, если принимать его натощак. Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий.В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует снижать. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать снижение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Применение у детей Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены. Не следует применять у детей в возрасте младше 3-х месяцев. Передозировка Данные о передозировке толперизона немногочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим интервалом. В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы толперизона вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и дыхательный паралич. Толперизон не имеет специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. При беременности и кормлении По причине отсутствия значимых клинических данных Толкимадо не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода. Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение преапарата Толкимадо противопоказано при кормлении грудью. При нарушениях функции печени Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. При нарушениях функции почек Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.