нитрофурантоин (nitrofurantoin)

Торговое наименование Фурадонин Международное непатентованное название Нитрофурантоин Лекарственная форма, дозировка Таблетки 50 мг Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Нитрофурана производные. Нитрофурантоин. Код АТХ J01XE01 Показания к применению Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.). Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ - анурия - олигурия - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - порфирия - неврит или полинейропатия - фиброз легких - хроническая сердечная недостаточность II-III стадии - цирроз печени, хронический гепатит - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 12 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности) Необходимые меры предосторожности при применении Осторожность следует соблюдать у пациентов с анемией, сахарным диабетом, нарушениями электролитного баланса, дефицитом витамина В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких, печеночной недостаточностью и при наличии состояния, предрасполагающего к развитию периферической нейропатии. При появлении признаков невропатии прием нитрофурантоина следует прекратить. Нитрофурантоин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. При сниженном выведении нитрофурантоина с мочой его антибактериальная концентрация в моче может быть не достигнута, таким образом могут повыситься концентрация в плазме крови и риск токсичности (если рСКФ<45 мл/мин, применение противопоказано). Не выявлено существенных различий в ответе на лечение нитрофурантоином среди лиц старшего возраста (65 лет) и молодых пациентов, однако рекомендуется осторожность из-за возможных нарушений функции почек у лиц пожилого возраста. В случае длительной терапии следует контролировать функцию легких. Возможно ухудшение пульмонологического ответа, особенно у пациентов пожилого возраста. Прием Фурадонина следует прекратить при первых признаках поражения легких. Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита почти со всеми антибактериальными средствами, включая производные нитрофурана. Были сообщения о псевдомембранозном колите во время лечения нитрофурантоином. Необходимо учитывать возможность возникновения этого нежелательного побочного эффекта у больных, у которых на фоне применения антибактериальных средств развилась диарея вследствие подавления естественной микрофлоры толстого кишечника. В случае псевдомембранозного колита легкой степени достаточно прекращения применения антибактериального средства. При среднетяжелом и тяжелом течении псевдомембранозного колита следует проводить соответствующее лечение. Во время лечения нитрофурантоином в редких случаях (особенно при длительном применении препарата) может возникать резистентность микроорганизмов. В случае резистентности следует прекратить прием нитрофурантоина и выбрать другой антибактериальный препарат для дальнейшего лечения. У пациентов, принимающих нитрофурантоин, глюкоза мочи может быть ложноположительной, если для определения глюкозы используется метод восстановления меди. Если для определения глюкозы в моче используется ферментные методы, то применение нитрофурантоина не влияет на результаты анализа. Метаболиты нитрофурантоина могут окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Гепатотоксичность Реакции со стороны печени, включая гепатит, аутоиммунный гепатит, холестатическую желтуху, хронический активный гепатит и некроз печени, возникают редко. Сообщалось о случаях с летальным исходом. Начало хронического активного гепатита может быть коварным, и пациентов следует периодически контролировать на предмет изменений результатов биохимических тестов, которые могут свидетельствовать о поражении печени. При возникновении гепатита следует немедленно прекратить прием препарата и принять соответствующие меры. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина. Противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности нитрофурантоина. In vitro нитрофурантоин ослабляет антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов. Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими рН мочи (натрия гидрогенкарбонат). Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку могут усилиться нежелательные реакции. Специальные предупреждения Использование в педиатрии. Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 12 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности). Беременность и период лактации. Нитрофурантоин проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Даже небольшое количество нитрофурантоина может вызвать гемолитическую анемию у ребенка. Поэтому применение этого препарата беременным и матерям при грудном вскармливании противопоказано. Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами. Фурадонин не влияет на способность управлять транспортными средствами, но лицам у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность. Рекомендации по применению Режим дозирования Применяют внутрь во время еды, запивая большим количеством воды. Острая неосложненная инфекция: взрослым - 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного препарата болезнь может обостриться снова. Тяжелая хроническая рецидивирующая инфекция: взрослым - 100 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием. Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.): взрослым - 100 мг на ночь. Детям с 12 лет можно применять взрослые дозы при острой неосложненной инфекции мочевыводящих путей. Метод и путь введения Применяют внутрь во время еды, запивая большим количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, головные боли, головокружения. Со стороны нервной системы указывают на повышенную концентрацию нитрофурантоина в плазме крови. Развитие полиневрита является следствием кумуляции нитрофурантоина и его метаболитов, поэтому в случае почечной недостаточности повышается риск развития полиневрита. Лечение: необходимо обеспечить потребление жидкости в достаточном количестве, чтобы способствовать выделению нитрофурантоина с мочой. При острой передозировке можно проводить промывание желудка. Нитрофурантоин может быть удален с помощью диализа. Специфического антидота нет. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто - тошнота - рвота - отсутствие аппетита - головная боль - сонливость - головокружение - нистагм - астения - аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд) Нечасто - ангионевротический отек - анафилаксия Редко - боль в животе - диарея - панкреатит - псевдомембранозный колит - гепат