Гепарин натрия (Heparin sodium)

Торговое наименование ГЕПАРИН-ИНДАР Международное Гепатентованное название Гепарин натрия Лекарственная форма, дозировка Раствор для инъекций, 5000 МЕ/мл Фармакотерапевтическая группа Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Гепарина группа. Гепарин. Код АТХ В01АВ01 Показания к применению - лечение тромбоэмболических нарушений, таких как тромбоз глубоких вен, острая артериальная эмболия или тромбоз, тромбофлебит, эмболия коронарных сосудов - профилактика тромбоза глубоких вен - профилактика тромбоэмболии коронарных артерии у больных подверженных данной патологии - профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - существующая или наличие в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении - склонность к генерализованному или местному кровотечению, включая тяжелую печеночную, почечную недостаточность, обострение язвенной болезни, болезни Крона, острый или подострый септический эндокардит, внутричерепное кровоизлияние или травмы и операции в области головы, шеи, глаз, ушей и у женщин при угрожающем выкидыше, родах (в том числе недавние). - недавно проведенные хирургические вмешательства на предстательной железе, печени и желчных путях - состояние после пункции спинного мозга - неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия - пролиферативная диабетическая ретинопатия - активная форма туберкулеза - острый и хронический лейкоз - апластическая и гипопластическая анемии - беременность и период лактации - детский возраст до 3 лет Необходимые меры предосторожности при применении При назначении гепарина в лечебных целях запрещается вводить препарат внутримышечно. Следует избегать биопсий, эпидуральных анестезий и диагностических люмбальных пункций. С осторожностью применять пациентам, у которых в анамнезе отмечались реакции гиперчувствительности к низкомолекулярным гепаринам. Количество тромбоцитов следует определить перед началом лечения, в первый день лечения и через 3-4 дня в течение всего периода назначения гепарина. Внезапное снижение количества тромбоцитов требует немедленной отмены препарата, а также дальнейшего исследования с целью уточнения этиологии тромбоцитопении. При подозрении на гепариноиндуцированную тромбоцитопению типа I или II лечение гепарином следует прекратить. При переходе с терапии гепарином на прием непрямых антикоагулянтов гепарин отменить только тогда, когда антикоагулянты обеспечивают увеличение протромбинового времени до терапевтических границ не менее 2 дней подряд. С целью предотвращения значительной гипокоагуляции нужно уменьшить дозу гепарина, не увеличивая интервалов между инъекциями. При применении гепарина рекомендуется контролировать гематологические показатели, а также наблюдать за клиническим состоянием пациента, особенностями развития геморрагических осложнений. У пациентов старше 60 лет гепарин может вызвать геморрагии (особенно у женщин) и у пациентов с нарушением функции почек. Пациенты, чувствительные к белкам животного происхождения, могут быть чувствительными и к гепарину. При подозрении на реакцию гиперчувствительности за несколько минут до введения полной дозы следует медленно внутривенно ввести разведенную пробную дозу 1000 МЕ. Особую осторожность следует соблюдать в течение 36 часов после родов. У больных артериальной гипертензией следует контролировать артериальное давление. У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, повышенной концентрацией калия в крови или применяющих препараты калия, при применении препарата рекомендуется часто контролировать уровень калия в крови, несмотря на возросшую опасность развития гиперкалиемии. Гепарин не следует вводить внутримышечно из-за риска гематомы. В связи с повышенным риском кровотечения, следует с осторожностью проводить сопутствующие внутримышечные инъекции, спинномозговую пункцию и аналогичные процедуры. Из-за риска развития антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении, необходимо контролировать уровень тромбоцитов у пациентов, получающих лечение Гепарином более 5 дней, лечение должно быть немедленно остановлено при развивающейся тромбоцитопении. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения и гепарин-индуцированная тромбоцитопения с тромбозом может произойти в течение нескольких недель после прекращения терапии гепарином. Пациенты с тромбоцитопенией или тромбозом после прекращения гепарина должны быть осмотрены на наличие данной патологии. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Антикоагулянты прямого и непрямого действия усиливают действие гепарина. Антигистаминные препараты и препараты наперстянки, тетрациклины, никотин, нитроглицерин, кортикотропин, тироксин ослабляют антикоагулянтное действие препарата. Средства, уменьшающие агрегацию тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота, декстрин, фенилбутазон, ибупрофен, метиндол, дипиридамол, гидроксихлорохин, фибринолитики, аскорбиновая кислота, алкалоиды спорыньи, индометацин, сульфинпиразон, пробенецид, цефалоспорины, кеторомолак, епопростинол, клопидогрел, тиклопидин, стрептокиназа, введение пенициллинов, этакриновой кислоты, цитостатиков), при одновременной терапии с гепарином могут вызывать кровоизлияния, поэтому их необходимо применять очень осторожно. Риск кровоизлияний также повышается при комбинированной терапии гепарина с ульцерогенными, иммунодепрессивными и тромболитическими препаратами. Гепарин может вытеснять фенитоин, хинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин из мест связывания с белками плазмы. При одновременном применении щелочные лекарственные средства, энаприлат, трициклические антидепрессанты могут связываться с гепарином, что приводит к взаимному снижению эффективности. Ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II: возможно развитие гиперкалиемии. Алкоголь: одновременное употребление спиртных напитков может значительно повысить риск развития кровотечений. Несовместимость Добутамина гидрохлорид и гепарин запрещается смешивать и вводить вместе, поскольку образуются хелатные комплексы Специальные предупреждения Инъекции ГЕПАРИН-ИНДАРА содержат 10 мг/мл консервант - бензиловый спирт, поэтому противопоказан недоношенным или новорожденным детям. Эпидуральная анестезия во время родов у беременных женщин, получавших ГЕПАРИН- ИНДАР противопоказан. У больных, получающих ГЕПАРИН-ИНДАР для лечения, а не профилактики, местно-региональная анестезия при проведении плановых хирургических процедур противопоказана, так как использование Гепарина очень редко, но ассоциируется с развитием эпидуральной или спинальной гематомы в результате длительного или постоянного паралича. Беременность и период лактации Препарат противопоказан при беременности и во время лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимании и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым при остром тромбозе лечение начинать с внутривенного введения 10000 – 15000 МЕ ГЕПАРИНА-ИНДАР под контролем свертываемости венозной крови, тромбинового и активированного парциального тромбопластинового времени. После этого по 5000 – 10000 МЕ ГЕПАРИНА-ИНДАР вводить каждые 4-6 часов. При этом адекватной считается доза ГЕПАРИНА-ИНДАР, при которой время свертывания крови увеличивается в 2,5-3 раза, а активированное парциальное тромбопластиновое время – в 1,5-2 раза. Для профилактики острого тромбоза ГЕПАРИН-ИНДАР вводить подкожно по 5000 МЕ каждые 6-8 часов. При первой фазе синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС) у взрослых гепарин назначать подкожно длительное время в суточной дозе 2500-