Бринзоламид

Торговое наименование Бринзокс Международное непатентованное название Бринзоламид Лекарственная форма, дозировка Капли глазные, суспензия, 1% Фармакотерапевтическая группа Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы. Бринзоламид. Код АТХ S01EС04 Показания к применению Бринзокс предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при: ▪ глазной гипертензии, ▪ открытоугольной глаукоме, в качестве монотерапии у взрослых пациентов, нечувствительных к бета-блокаторам, у взрослых пациентов, которым бета-блокаторы противопоказаны, либо как дополнительная терапия при применении бета-блокаторов или аналогов простагландинов. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ известная гиперчувствительность к сульфонамидам закрытоугольная глаукома серьезные нарушения функции почек тяжелая печеночная недостаточность гиперхлоремический ацидоз беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет Необходимые меры предосторожности при применении Бринзоламид является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы и, несмотря на местное применение, происходит его системная абсорбция. Местное применение может сопровождаться теми же побочными реакциями, которые присущи сульфонамидам. При возникновении серьезных побочных реакций или аллергии следует прекратить применение данного препарата. При пероральном приеме ингибиторов карбоангидразы отмечалось нарушение кислотно-щелочного равновесия. Пациенты с риском почечной недостаточности должны проявлять осторожность при применении данного препарата из-за потенциального риска метаболического ацидоза. Потенциальное влияние бринзоламида на роговичную эндотелиальную функцию не было изучено среди пациентов с поврежденной роговицей (в частности, среди пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток). Потенциальные симптомы отмены после прекращения применения бринзоламида не были изучены; действие препарата, снижающее внутриглазное давление, будет сохраняться в течение 5-7 дней. Сопутствующая терапия Существует вероятность аддитивного действия на известные системные эффекты ингибирования карбоангидразы у пациентов, принимающих пероральный ингибитор карбоангидразы и бринзоламид. Одновременный прием бринзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы не исследовался и не рекомендуется. Бринзоламид был главным образом проанализирован при одновременном применении с тимололом в качестве вспомогательного лечения глаукомы. Кроме того, было исследовано снижающее внутриглазное давление действие бринзоламида в качестве дополнения к аналогу простагландина травопросту. Долгосрочные данные по применению бринзоламида в качестве дополнения к травопросту отсутствуют. Опыт применения бринзоламида в лечении пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой носит ограниченный характер. Лечение данных пациентов нужно проводить с осторожностью и рекомендуется пристальный мониторинг ВГД. Бринзоламид не был изучен среди пациентов с узкоугольной глаукомой, поэтому его применение не рекомендуется для данной группы пациентов. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Исследование специфических взаимодействий бринзоламида с другими лекарственными продуктами не проводилось. В клинических исследованиях бринзоламид применялся одновременно с аналогами простагландина и офтальмологическими препаратами с тимололом без признаков нежелательных взаимодействий. Оценка взаимосвязи между бринзоламдом и миотическими средствами или адренергическими агонистами не проводилась во время вспомогательного лечения глаукомы. Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы и, несмотря на местное применение, происходит системная абсорбция препарата. При пероральном применении ингибиторов карбоангидразы отмечалось нарушение кислотно-щелочного равновесия. В случае с пациентами, принимающими бринзоламид, должны быть приняты во внимание потенциальные взаимодействия. Изоферменты цитохрома Р-450, ответственные за метаболизм, включают CYP3А4 (основной), CYP2А6, CYP2A8 и CYP2С9. Ожидается, что ингибиторы CYP3A4, как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, будут подавлять метаболизм бринзоламида посредством CYP3А4. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении ингибиторов CYP3A4. Тем не менее, аккумуляция бринзоламида маловероятна, так как препарат выводится из организма главным образом через почки. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома Р-450. Специальные предупреждения Почечная недостаточность Пациенты с аномалиями развития почек и канальцевой системы должны принимать бринзоламид только после тщательного изучения соотношения пользы и риска из-за возможности развития метаболического ацидоза. Сахарный диабет Рекомендуется тщательный контроль за состоянием роговицы при применении глазных капель Бринзокс у пациентов с сахарным диабетом. Контактные линзы Исследования по применению бринзоламида среди пациентов, носящих контактные линзы, не проводились. Бринзокс содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Взаимодействие препарата с мягкими контактными линзами не рекомендуется. Поэтому следует снимать мягкие контактные линзы перед закапыванием глазных капель Бринзокс и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Нельзя применять Бринзокс поверх контактных линз. Бензалкония хлорид Бензалкония хлорид, вызывает точечную кератопатию и/или токсичную язвенную кератопатию. Так как Бринзокс содержит бензалкония хлорид, при частом или длительном применении данного препарата пациентами с синдромом сухого глаза или в случае поражения роговицы необходим пристальный мониторинг. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность Бринзокса для детей грудного, младшего и подросткового возраста от 0 до 17 лет не была установлена, вследствие этого противопоказано применение препарата у данной группы пациентов. Действие бринзоламида не было изучено среди недоношенных новорожденных (гестационный срок менее 36 недель) или среди новорожденных в возрасте менее 1 недели. Во время беременности или лактации Беременность Сведения о местном применении в офтальмологии бринзоламида у беременных женщин отсутствуют или носят ограниченный характер. Исследования in vivo продемонстрировали эмбриональную токсичность после системного введения препарата. Бринзокс противопоказан во время беременности и женщинам, планирующим беременность, которые не пользуются противозачаточными средствами. Лактация До сих пор остается неизвестным, выделяется ли бринзоламид или его метаболиты через грудное молоко после местного применения. Исследования in vivo продемонстрировали выделение минимальных уровней бринзоламида в грудное молоко после перорального приема. Таким образом, нельзя исключать полностью риск попадания препарата в организм новорожденных. В этих случаях следует принять решение относительно прекращения кормления грудью или прекращения приема глазных капель Бринзокс с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения для матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бринзокс оказывает минимальное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Временное помутнение зрения или прочие нарушения зрительной способности могут повлиять на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. В случае помутнения зрения после закапывания, пациент должен подождать, пока не восстановится зрение, перед тем, как сесть за руль или начать работу с механизмами. Пероральные ингибиторы карбоангидразы могут влиять на концентрацию внимания и/или на координацию движений. Рекомендации по применению Режим дозирования При применении в качестве монотерапии или в сопутствующей терапии Бринзокс закапывают по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальн